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迪哲醫(yī)藥高選擇性Her3抑制劑獲批臨床丨“美”天新藥事

2022-07-08

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醫(yī)線藥聞

1、7月8日，甘李藥業(yè)在研產(chǎn)品GZR4獲得臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于糖尿病。根據(jù)甘李藥業(yè)早前發(fā)布的新聞稿，GZR4是該公司研發(fā)的1類創(chuàng)新型治療用生物制品，屬于第四代胰島素周制劑。

2、7月7日，武田（Takeda）遞交了1類新藥modakafusp alfa注射液（TAK-573）的臨床試驗申請并獲得受理。公開資料顯示，TAK-573是一款潛在“first-in-class”的免疫靶向減毒細胞因子，目前正在實體瘤和多發(fā)性骨髓瘤中開展臨床試驗。

3、7月7日，迪哲醫(yī)藥公告，公司藥品DZD1516獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗批準通知書，同意在人表皮生長因子受體2(HER2)陽性晚期乳腺癌中開展DZD1516聯(lián)合恩美曲妥珠單抗(T-DM1)II期臨床研究。DZD1516是，迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的全球創(chuàng)新型具有完全穿透血腦屏障能力的高選擇性HER2抑制劑。

4、7月7日，紐福斯生物眼科基因療法NR082眼用注射液（NFS-01）擬納入突破性治療品種，擬用于Leber遺傳性視神經(jīng)病變（G11778A突變）。公開資料顯示，NR082是紐福斯生物的核心產(chǎn)品，目前正在中國開展1/2/3期無縫注冊性臨床試驗。

投融藥事

1、7月8日，潤邁德醫(yī)療正式在港交所上市。潤邁德醫(yī)療成立于2014年，致力于成為血管介入手術(shù)機器人公司。

2、近日，據(jù)《華爾街日報》報道，默沙東正在以每股200美元以上的價格收購Seagen進行深入談判。此項交易估值約400億美元或更多，可能在默沙東7月28日公布二季度業(yè)績時或之前達成交易。

科技藥研

1、近日，來自弗萊堡大學(xué)的研究者們在Theranostics雜志上發(fā)表了文章，通過RNA干擾篩選發(fā)現(xiàn)，該研究成功地在人和小鼠乳腺癌細胞中建立了具有PI3K抑制作用的蛋白水解酶的組合靶點。USP7、Metap1和MetAP2是同時抑制蛋白酶/PI3K的合成致命伙伴，這可能會改進未來的乳腺癌治療_[1]。

[1] Lena H?lzen et al. RNA interference screens discover proteases as synthetic lethal partners of PI3K inhibition in breast cancer cells. Theranostics. 2022 May 16;12(9):4348-4373. doi: 10.7150/thno.68299.

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