科興與安泰維合作開發(fā)的新冠口服藥臨床申請受理丨“美”天新藥事

2022-06-27

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醫(yī)線藥聞

1、6月25日，百時美施貴寶（BMS）宣布，美國FDA批準(zhǔn)其靶向CD19的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療一線治療失敗后的復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。

2、6月24日，由拜耳（Bayer）公司提交的硫酸拉羅替尼口服溶液（larotrectinib）的上市申請已獲得批準(zhǔn)。Larotrectinib是一款“不限癌種”療法，它是全球首款專為NTRK基因融合癌癥患者設(shè)計的口服TRK抑制劑。

3、6月24日，廣生堂發(fā)布公告，控股子公司福建廣生中霖獲得吉林大學(xué)第一醫(yī)院倫理委員會出具的關(guān)于乙肝治療全球創(chuàng)新藥GST-HG121Ⅰ期臨床試驗與研究的審查意見，標(biāo)志著Ⅰ期臨床試驗方案已經(jīng)通過審核確定，獲準(zhǔn)進(jìn)入實質(zhì)性開展期。GST-HG121是全新靶點的抗乙肝病毒一類新藥。

4、6月23日，科興制藥(688136.SH)發(fā)布公告，公司與深圳安泰維合作開發(fā)的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗注冊申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。

5、6月22日，泰恩康發(fā)布公告，全資子公司華鉑凱盛于近日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的他達(dá)拉非片（商標(biāo)名：愛廷威?）《藥品注冊證書》，視同通過一致性評價。他達(dá)拉非片的主要成分為他達(dá)拉非，是一種環(huán)磷酸鳥苷特異性磷酸二酯酶5的選擇性可逆抑制劑，主要用于治療男性勃起功能障礙（ED）。

投融藥事

1、近日，西湖生物獲超億元A+融資，本輪融資款項將主要用于公司紅細(xì)胞平臺多治療領(lǐng)域管線推進(jìn)，并加速公司紅細(xì)胞產(chǎn)品的臨床驗證及IND申報，進(jìn)一步完善及擴(kuò)展公司的團(tuán)隊。

2、6 月 23 日，中國生物制藥公布，于6月22日，中國生物制藥及其全資附屬公司 invoX Pharma Limited 及 invoX 全資附屬公司 Fennec Acquisition Incorporated (「Fennec」) 與 F-star Therapeutics, Inc. 訂立合并協(xié)議及計劃，以收購 F-star 所有發(fā)行在外的普通股，總代價為現(xiàn)金約 1.61 億美元，或每股 7.12 美元。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國際雜志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究報告中，來自瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過研究揭示了如何重新定向抗癌藥物來改善機(jī)體記憶，其或許能通過支持細(xì)胞讀取對記憶非常重要的基因的能力來實現(xiàn)，目前研究人員在小鼠機(jī)體中揭示了這種藥物的表觀遺傳學(xué)機(jī)制_[1]。

[1] Allison M. Burns， Mélissa Farinelli-Scharly,Sandrine Hugues-Ascery, et al. The HDAC inhibitor CI-994 acts as a molecular memory aid by facilitating synaptic and intracellular communication after learning, Proceedings of the National Academy of Sciences (2022). DOI: 10.1073/pnas.2116797119

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