1、5月5日，中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，UNION therapeutics和信達生物聯(lián)合提交了6項orismilast緩釋片的臨床試驗申請，并獲得受理。公開資料顯示，orismilast是UNION公司開發(fā)的一款下一代PDE4抑制，已獲得美國FDA授予快速通道資格。2021年，信達生物通過一項超2.6億美元的合作獲得了該候選藥在中國的獨家授權。

2、5月4日，百濟神州公司宣布，倍利妥（注射用貝林妥歐單抗，BLINCYTO）獲得NMPA批準，用于治療兒童復發(fā)或難治性（R/R）CD19陽性的前體B細胞急性淋巴細胞白血?。˙-ALL）。這是我國首款獲批用于治療兒童B-ALL的免疫治療藥物。

3、5月5日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布，F(xiàn)DA已授予抗PD-L1抗體度伐利尤單抗（durvalumab，英文商品名：Imfinzi）的補充生物制品許可申請（sBLA）優(yōu)先審評資格，用于和標準化療聯(lián)用，治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌（BTC）患者。

4、5月5日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）擴展適應癥已獲FDA批準，用于治療無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者，她們曾經(jīng)接受過一種抗HER2靶向療法的治療。

1、5月5日，貝達藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司于5月4日與EyePoint Pharmaceuticals, Inc.簽署《擴大許可協(xié)議》，就EYP-1901在中國(包括香港、澳門和臺灣)區(qū)域的開發(fā)和商業(yè)化進行獨家合作。同時，公司控股子公司Equinox與EyePoint修訂了《獨占許可協(xié)議》，獨家授權EyePoint在中國(包括香港、澳門和臺灣)區(qū)域外開發(fā)伏羅尼布用于所有局部給藥的眼科適應癥，包括糖尿病黃斑水腫(DME)。

2、5月3日，翰森制藥集團宣布，全資附屬公司翰森（上海）健康及江蘇豪森藥業(yè)與NiKang Therapeutics Inc.訂立獨家許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議，豪森藥業(yè)獲得NiKang Therapeutics的獨家許可，以于中國（包括香港、澳門及臺灣）開發(fā)及商業(yè)化NKT2152用于腫瘤的治療。被許可人將負責NKT2152于中國的開發(fā)、注冊審批及商業(yè)化，并將支付1500萬美元首付款及最多2.03億美元的開發(fā)、注冊及基于銷售的商業(yè)化里程碑潛在付款，以及基于凈銷售額的分級特許權使用費。

3、近日，天津尚德藥緣科技股份有限公司宣布完成C輪數(shù)億元融資，融資資金主要用于ACT001、ACT004等管線臨床試驗項目推進、人才引進、藥物上市準備等有關工作。ACT001是抗腦瘤原創(chuàng)候選新藥，目前已先后獲得美國孤兒藥資格、歐盟孤兒藥資格與美國兒童罕見病資格。