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“美”天新藥事-2022.05.05

2022-05-05
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醫(yī)線藥聞

1、5月2日,瑞科生物(2179.HK)發(fā)布公告,其新佐劑重組蛋白新冠疫苗ReCOV獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗批件。
2、5月1日,由國藥集團中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗臨床研究正式在樹蘭(杭州)醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)啟動,并完成第一劑接種。這是全球首支進入臨床試驗針對奧密克戎變異株的新冠病毒滅活疫苗。
3、5月4日,Phathom Pharmaceuticals宣布,美國FDA已批準Voquezna Triple Pak(伏諾拉生,阿莫西林,克拉霉素三重組合)和Voquezna Dual Pak(伏諾拉生,阿莫西林雙重組合)上市,用于治療成人幽門螺桿菌(Helicobacter pylori)感染。
4、近日,Editas Medicine宣布,美國FDA授予EDIT-301罕見兒科疾病認定。EDIT-301是一種用于治療β地中海貧血的在研基因編輯藥物。
5、近日,Autolus Therapeutics宣布,在研療法obecabatagene autoleucel(obe-cel)獲得美國FDA授予再生醫(yī)學(xué)先進療法(RMAT)認定。Obe-cel是一種靶向CD19的CAR-T療法,正在一項名為FELIX的2期臨床試驗中用于治療復(fù)發(fā)/難治性成人B細胞急性淋巴細胞白血?。˙-ALL)。

投融藥事

1、5月4日,Genesis Therapeutics公司宣布,與禮來(Eli Lilly and Company)達成合作,利用Genesis的人工智能(AI)藥物發(fā)現(xiàn)平臺,針對多個治療領(lǐng)域的多達5個靶點發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新療法。根據(jù)協(xié)議,Genesis和禮來的科學(xué)家將聯(lián)合使用Genesis的AI藥物發(fā)現(xiàn)平臺,針對3個靶點開發(fā)潛在“first-in-class”和“best-in-class”候選藥物。Genesis將獲得2000萬美元的前期付款,禮來具有添加兩個額外靶點的選擇權(quán)。Genesis有資格獲得總計高達6.7億美元的前期和里程碑付款。
2、5月3日,吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)和Dragonfly Therapeutics聯(lián)合宣布,雙方達成研發(fā)合作,共同推進一系列Dragonfly基于創(chuàng)新自然殺傷(NK)細胞銜接蛋白的免疫療法,用于腫瘤學(xué)和炎癥適應(yīng)癥。NK細胞銜接蛋白代表具有治療廣泛癌癥類型潛力的創(chuàng)新作用機制。根據(jù)協(xié)議,吉利德將獲得靶向5T4的在研免疫療法DF7001的開發(fā)權(quán)益,并獲得選擇權(quán)獲取基于Dragonfly公司的TriNKET技術(shù)平臺開發(fā)的其它候選療法的研發(fā)權(quán)益。

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