1、CDE最新公示顯示，百利藥業(yè)申報(bào)的1類(lèi)新藥SI-B001雙特異性抗體注射液獲得兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于：1）聯(lián)合FOLFOX/FOLFIRI或伊立替康或氟尿嘧啶治療不可切除性或轉(zhuǎn)移性RAS野生型BRAF野生型MSS/pMMR結(jié)直腸癌；2）聯(lián)合甲磺酸奧希替尼片治療有EGFR突變的對(duì)第三代EGFR TKI不敏感或?qū)Φ谌鶨GFR TKI敏感但治療后耐藥或進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。

2、CDE最新公示顯示，恒瑞醫(yī)藥環(huán)磷酰胺膠囊以“符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格”擬納入優(yōu)先審評(píng)，擬定適應(yīng)癥包括惡性淋巴瘤、白血病、乳腺癌等多個(gè)瘤種。

3、CDE公示顯示，歐康維視申報(bào)的OT202滴眼液獲得三項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)用于治療干眼癥。OT202是該公司開(kāi)發(fā)的1類(lèi)新藥，屬于Syk激酶抑制劑。根據(jù)歐康維視新聞稿，這是該公司第7款進(jìn)入臨床的新藥。

4、10月12日，CRISPR Therapeutics公司公布了正在進(jìn)行的評(píng)估其異體CAR-T細(xì)胞療法CTX110的I期CARBON試驗(yàn)的最新結(jié)果，顯示單劑量在大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）患者中產(chǎn)生了58%的總緩解率（ORR），其中38%獲得完全緩解。

5、阿斯利康（AstraZeneca）與第一三共制藥（Daiichi Sankyo）近日聯(lián)合宣布FDA已授予HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）突破性療法認(rèn)定（BTD）：用于治療先前已接受過(guò)一種或多種抗HER2方案的不可切除性或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌成人患者。

6、10月13日，中國(guó)生物制藥旗下正大天晴以注冊(cè)分類(lèi)3類(lèi)遞交的“注射用多黏菌素E甲磺酸鈉”上市申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。NMPA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批，正大天晴的這款仿制藥為中國(guó)首個(gè)獲批的注射用多黏菌素E甲磺酸鈉。

7、百時(shí)美施貴寶宣布，全球首個(gè)CTLA-4抑制劑逸沃^?（伊匹木單抗注射液）已正式在中國(guó)上市。作為首個(gè)也是目前唯一獲批的CTLA-4抑制劑，逸沃將與PD-1抑制劑歐狄沃^?（納武利尤單抗注射液）聯(lián)合，用于不可手術(shù)切除的、初治的非上皮樣惡性胸膜間皮瘤成人患者。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批的雙免疫療法，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)雙免疫治療時(shí)代正式開(kāi)啟。

1、燁輝醫(yī)藥宣布與Sutro Biopharma簽署了授權(quán)協(xié)議，Sutro授權(quán)燁輝醫(yī)藥在大中華區(qū)（包括中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化靶向CD74的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) STRO-001，用于治療血液癌癥患者。

2、和譽(yù)醫(yī)藥（Abbisko）于10月13日在港交所正式上市。和譽(yù)醫(yī)藥是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)創(chuàng)新且差異化的小分子腫瘤療法。

3、10月12日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司與瑞士生物制藥集團(tuán)赫爾森集團(tuán)共同宣布，雙方已簽署獨(dú)家許可和分銷(xiāo)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，自2021年10月1日起，赫爾森授權(quán)復(fù)星醫(yī)藥瑞士全資子公司Fosun Pharma AG在中國(guó)內(nèi)地和港澳地區(qū)獨(dú)家分銷(xiāo)、推廣和銷(xiāo)售Aloxi、Akynzeo和Anamorelin。

1、上海藥物所李靜雅課題組與譚敏佳課題組，聯(lián)合復(fù)旦大學(xué)附屬醫(yī)院中山醫(yī)院高鑫/夏明鋒團(tuán)隊(duì)，在 Cell Metabolism在線發(fā)表了研究長(zhǎng)文，首次揭示了死亡相關(guān)凋亡誘導(dǎo)蛋白激酶DRAK2通過(guò)RNA剪接因子SRSF6通路導(dǎo)致線粒體相關(guān)基因（包括mtDNA聚合酶POLγ2）的可變剪接異常，并且充分論證這種線粒體功能相關(guān)基因的可變剪接異常是非酒精性脂肪肝病發(fā)生發(fā)展的關(guān)鍵病理分子機(jī)制^[1]。

2、來(lái)自美國(guó)北卡羅來(lái)納大學(xué)教堂山分校的研究人員報(bào)告說(shuō)，將一種新開(kāi)發(fā)的纖維蛋白凝膠（fibrin gel）與免疫療法相結(jié)合可發(fā)揮協(xié)同作用：將它遞送到患有膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（一種高度惡性和致命的癌癥）的手術(shù)后小鼠大腦中可提高了免疫療法的有效性。相關(guān)研究結(jié)果發(fā)表在2021年10月6日的Science Advances期刊上^[2]。

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