“美”天新藥事-2022.03.19

2022-03-18

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醫(yī)線(xiàn)藥聞

1、3月18日，貝達(dá)藥業(yè)的 ALK 抑制劑恩沙替尼膠囊新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲批，該藥本次獲批的新適應(yīng)癥為非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）一線(xiàn)治療。

2、3月18日，石藥集團(tuán) PI3Kδ/γ 抑制劑度維利塞膠囊已獲批上市，該藥此次獲批適應(yīng)癥為：適用于治療既往至少經(jīng)過(guò)兩次系統(tǒng)治療的復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）。

3、3月18日，羅氏宣布NMPA正式批準(zhǔn)了該公司旗下腫瘤免疫創(chuàng)新藥物阿替利珠單抗單藥用于檢測(cè)評(píng)估為≥1%腫瘤細(xì)胞（TC）PD-L1染色陽(yáng)性、經(jīng)手術(shù)切除、以鉑類(lèi)為基礎(chǔ)化療之后的II-IIIA期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的輔助治療。

4、3月17日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，公司控股子公司復(fù)宏漢霖HLX301于近日收到NMPA臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn) HLX301為公司自主開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新型抗PD-L1和抗TIGIT雙特異性抗體，擬用于多種晚期腫瘤治療。

5、3月18日，禮來(lái)（Eli Lilly and Company）公司申報(bào)的VEGFR-2單抗創(chuàng)新藥雷莫西尤單抗（ramucirumab）注射液已在中國(guó)獲批上市，適應(yīng)癥為晚期胃癌二線(xiàn)治療。

6、3月16日，拜耳（Bayer）宣布拜瑞妥（利伐沙班片）在中國(guó)獲批新適應(yīng)癥，用于18歲以下且體重為30kg~50kg及50kg以上的兒童和青少年靜脈血栓栓塞癥（VTE）患者經(jīng)過(guò)初始非口服抗凝治療至少5天后的VTE治療及預(yù)防VTE復(fù)發(fā)。

投融藥事

1、3月18日，康威（廣州）生物科技有限公司宣布完成近2億元A輪融資。本輪所募資金將用于加速推進(jìn)TLR7激動(dòng)劑CAN1012正在開(kāi)展的臨床試驗(yàn)，以及多個(gè)創(chuàng)新管線(xiàn)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

2、3月17日，Deepcell公司宣布完成7300萬(wàn)美元的B輪融資。本輪融資獲得的資金將使其能夠繼續(xù)進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，并推動(dòng)從單細(xì)胞分析中獲得生物學(xué)洞見(jiàn)的新標(biāo)準(zhǔn)。

科技藥研

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Cell Metabolism上的研究報(bào)告中，來(lái)自挪威海于克蘭大學(xué)醫(yī)院等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們通過(guò)研究發(fā)現(xiàn)，通過(guò)攝入NR（一種NAD的前體物質(zhì)）靶向作用大腦中的能量代謝能明顯增加帕金森患者大腦中NAD的水平，并會(huì)導(dǎo)致患者機(jī)體大腦代謝的改變以及大腦和脊髓周?chē)后w中炎性標(biāo)志物水平的下降。NR或許能作為治療帕金森疾病的潛在神經(jīng)保護(hù)性療法，但后期研究人員還需要深入研究證實(shí)其具體作用機(jī)制和功效^[1]。

[1] Brage Brakedal，Christian D?lle，F(xiàn)rank Riemer, et al. The NADPARK study: A randomized phase I trial of nicotinamide riboside supplementation in Parkinson's disease, Cell Metabolism (2022). DOI:10.1016/j.cmet.2022.02.001

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