“美”天新藥事-2022.03.18

2022-03-17

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醫(yī)線藥聞

1、3月17日，萬邦德制藥吸入用鹽酸溴己新溶液獲批臨床。該藥品適用于急性支氣管炎、慢性支氣管炎、肺結(jié)核、塵肺病、手術(shù)后的祛痰治療。

2、3月17日，正大天晴TQB3820片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為單藥或與地塞米松聯(lián)合，及與蛋白酶體抑制劑、地塞米松聯(lián)合治療多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤等惡性血液腫瘤。

3、3月17日，南京北恒生物科技有限公司自主研發(fā)的CTA101 UCAR-T細(xì)胞注射液產(chǎn)品正式獲得NMPA的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，用于治療成人復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病（r/r B-ALL）。

4、3月16日，天演藥業(yè)宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)天演進(jìn)行其抗CTLA-4單克隆抗體ADG126與抗PD-1抗體帕博利珠單抗（pembrolizumab）聯(lián)合療法的Ib/II期新藥臨床試驗(yàn)。該全球試驗(yàn)（ADG126-P001 / KEYNOTE-C98）將于美國(guó)及亞太地區(qū)（APAC）多個(gè)臨床中心對(duì)晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者進(jìn)行評(píng)估。

5、3月17日，艾伯維（AbbVie）宣布，美國(guó)FDA已批準(zhǔn)JAK抑制劑Rinvoq（upadacitinib）擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療中重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎成人患者。

6、3月17日，AstraZeneca注射用Monalizumab、Oleclumab Injection獲批臨床。這兩種藥品適應(yīng)癥都為與度伐利尤單抗聯(lián)合治療經(jīng)根治性含鉑類藥物同步放化療后未進(jìn)展的局部晚期（III期）、不可切除非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

7、3月17日，渤?。˙iogen）宣布，最新數(shù)據(jù)顯示，在接受抗β淀粉樣蛋白（Aβ）單克隆抗體Aduhelm（aducanumab-avwa）治療接近兩年半（128周）后，兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中患者的阿爾茨海默病關(guān)鍵性病理學(xué)特征——Aβ沉積和血漿p-tau181水平持續(xù)顯著下降。

投融藥事

1、3月16日，長(zhǎng)春高新發(fā)布公告稱，子公司金賽藥業(yè)以其自有資金擬分三個(gè)階段以增資擴(kuò)股形式合計(jì)收購(gòu)椿安生物51%股權(quán)。

2、3月16日，Seagen和賽諾菲（Sanofi）宣布達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家合作協(xié)議，可針對(duì)多達(dá)三個(gè)癌癥靶標(biāo)設(shè)計(jì)、開發(fā)和商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物（ADCs）。本次合作將結(jié)合賽諾菲專有的單克隆抗體技術(shù)，和Seagen專有的ADC技術(shù)。ADCs是經(jīng)過工程化改造的抗體，可將有效的抗癌藥物遞送至表達(dá)特定蛋白的腫瘤細(xì)胞中。

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