1、2月22日，榮昌生物維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療圍手術(shù)期肌層浸潤(rùn)性膀胱癌（MIBC）的新藥臨床研究申請(qǐng)，獲得CDE臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。維迪西妥單抗是首款由中國(guó)公司自主研發(fā)并獲批上市的ADC新藥。

2、2月22日，翰森制藥(03692)公告稱(chēng)，由公司附屬江蘇豪森藥業(yè)自主研發(fā)的1類(lèi)新藥“HS-10370片”已獲得NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū)，擬用于治療晚期實(shí)體瘤，具體適應(yīng)癥待臨床試驗(yàn)后確定。

3、2月22日，百濟(jì)神州宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已受理BTK抑制劑百悅澤（澤布替尼）用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）患者和邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者的兩項(xiàng)新適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)。

4、2月22日，CDE官網(wǎng)公示，康寧杰瑞的靶向PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體（KN046）與再極醫(yī)藥的小分子酪氨酸激酶抑制劑MAX-40279-01膠囊聯(lián)合療法獲批臨床，擬用于治療晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。

1、2月23日，樂(lè)普生物正式在港交所主板上市。根據(jù)招股書(shū)披露，樂(lè)普生物本次為根據(jù)上市規(guī)則第十八A章于港交所上市，本次IPO募集資金將主要用于核心產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及注冊(cè)、臨床試驗(yàn)的推進(jìn)、擴(kuò)大產(chǎn)品研發(fā)管線等。

2、2月23日，西點(diǎn)藥業(yè)在深交所創(chuàng)業(yè)板上市，公司證券代碼為301130，發(fā)行價(jià)格22.55元/股，發(fā)行市盈率為42.95倍，本次公開(kāi)發(fā)行股票2,020.0986萬(wàn)股，其中公開(kāi)發(fā)行新股2,020.0986萬(wàn)股，新股募集資金4.56億元，發(fā)行后總股本8,080.3943萬(wàn)股。

3、2月23日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng)，全資子公司中美華東與Kiniksa Pharmaceuticals （UK）， Ltd.簽訂了產(chǎn)品獨(dú)家許可協(xié)議。公告顯示，中美華東獲得Kiniksa兩款自身免疫全球創(chuàng)新產(chǎn)品Arcalyst及Mavrilimumab于24個(gè)亞太國(guó)家和地區(qū)（不含日本）的獨(dú)家許可，包括開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化權(quán)益。中美華東將向Kiniksa支付2200萬(wàn)美元首付款，最高不超過(guò)6.4億美元的開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及銷(xiāo)售里程碑付款，以及分級(jí)兩位數(shù)的凈銷(xiāo)售額提成費(fèi)。

4、2月22日，葛蘭素史克（GSK）正式宣布剝離旗下消費(fèi)者健康部門(mén)，成立新公司——Haleon。GSK表示，Haleon預(yù)計(jì)將于2022年年中投入使用，預(yù)計(jì)到2031年將帶來(lái)約460億美元的年銷(xiāo)售額，并在未來(lái)五年內(nèi)實(shí)現(xiàn)10%以上的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)持續(xù)增長(zhǎng)。Haleon是GSK與輝瑞的合資企業(yè)，分拆也將整合諾華的消費(fèi)產(chǎn)品組合。其中，葛蘭素史克擁有68%的多數(shù)控股權(quán)，輝瑞持股比例為32%。

5、2月22日，禮來(lái)(LLY)宣布成立基因醫(yī)學(xué)研究所，并投資約7億美元在波士頓海港建設(shè)。這項(xiàng)投資建立在2020年收購(gòu)和擴(kuò)張位于紐約市的基因治療先驅(qū)普及療法的基礎(chǔ)上。Boston和New York的研究員將利用RNA和DNA為基礎(chǔ)技術(shù)，以開(kāi)發(fā)出具有治療或預(yù)防疾病潛力的療法。

1、近日，一篇發(fā)表在國(guó)際雜志Advanced Science上的研究報(bào)告中，來(lái)自以色列特拉維夫大學(xué)等機(jī)構(gòu)的科學(xué)家們?cè)O(shè)計(jì)出了工程化的3D人類(lèi)脊髓組織，并將其植入到長(zhǎng)期慢性癱瘓的實(shí)驗(yàn)室模型中，這種策略或能在恢復(fù)試驗(yàn)?zāi)Ｐ托凶吣芰ι线_(dá)到約80%的成功率。該公司的臨床前計(jì)劃已經(jīng)與FDA進(jìn)行了相關(guān)討論^[1]。