醫(yī)線藥聞

1. 近日，長(zhǎng)春高新發(fā)布公告，子公司金賽藥業(yè)自主研發(fā)的人源化抗PD-1單抗GenSci120注射液開展用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床試驗(yàn)。截至目前，GenSci120注射液已獲批開展臨床研究的適應(yīng)癥包括成人系統(tǒng)性紅斑狼瘡、成人原發(fā)性干燥綜合征、炎癥性腸病和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎四個(gè)自身免疫病。

2. 2月10日，人福醫(yī)藥公布，公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的布瑞哌唑片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。布瑞哌唑片可用于成人精神分裂癥的治療和抑郁癥的輔助治療。

3. 2月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，博瑞新創(chuàng)生物醫(yī)藥科技（無(wú)錫）有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“BGM0504注射液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：本品擬用于1）2型糖尿??；2）超重或肥胖癥的治療。

4. 2月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)消息，北京泰德制藥股份有限公司聯(lián)合申請(qǐng)藥品“TDI01混懸液”，獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥：本品用于治療特發(fā)性肺纖維化、塵肺病、移植物抗宿主病、肝纖維化。

投融藥事

1. 近日，納美信（上海）生物科技有限公司宣布完成A輪融資。本次融資由成都生物城國(guó)生資本和恩然創(chuàng)投共同投資，勱柏資本擔(dān)任獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問(wèn)。融資資金將主要用于推進(jìn)NR222項(xiàng)目的臨床研究以及新項(xiàng)目的研發(fā)。本輪融資的落地，是投資方對(duì)納美信的認(rèn)可，也為公司推動(dòng)后續(xù)臨床研究注入了強(qiáng)勁動(dòng)力。

科技藥研

1. 近日，來(lái)自斯坦福大學(xué)的Christina Curtis團(tuán)隊(duì)在Nature雜志上發(fā)表了一篇題為 Complex rearrangements fuel ER+ and HER2+breast tumours 的文章，他們?cè)诖藞?bào)道了1828個(gè)乳腺癌腫瘤的基因組結(jié)構(gòu)和TME組成，確定了IC亞型和臨床亞型的對(duì)應(yīng)關(guān)系，并指出復(fù)雜的基因組結(jié)構(gòu)改變是塑造有利于免疫逃逸的TME的關(guān)鍵因素。

[1]Houlahan, K.E., Mangiante, L., Sotomayor-Vivas, C. et al. Complex rearrangements fuel ER+ and HER2+ breast tumours. Nature (2025). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08377-x