1、羅欣藥業(yè)發(fā)布公告稱，其下屬子公司山東羅欣于近日收到CDE核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用頭孢美唑鈉《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。經(jīng)審查，該品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

2、諾誠(chéng)健華和康諾亞聯(lián)合宣布，CDE簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)了其共同研發(fā)的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開展CD20+B細(xì)胞血液瘤的臨床試驗(yàn)。

3、綠葉制藥自主研發(fā)的利斯的明多日透皮貼劑已于近期在西班牙獲得上市許可，該透皮貼劑用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕、中度癡呆癥。

4、禮來(lái)宣布，美國(guó)FDA已經(jīng)擴(kuò)大其與君實(shí)合作的新冠中和抗體bamlanivimab（700mg）和etesevimab（1400mg）緊急使用授權(quán) (EUA)，用于個(gè)體暴露后預(yù)防 (PEP)。

5、未知君生物宣布其在研糞菌移植藥物（FMT藥物）XBI-302在美國(guó)獲批臨床，適應(yīng)癥為急性移植物抗宿主?。╝GvHD），這是我國(guó)微生態(tài)制藥企業(yè)在美國(guó)獲批的首個(gè)IND。

1、本周內(nèi)，百濟(jì)神州在國(guó)內(nèi)、海外連續(xù)實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)進(jìn)展，于18日收盤前市值突破新高達(dá)到3369億。

1、弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院的科學(xué)家和他們的合作者發(fā)現(xiàn)，由星形膠質(zhì)細(xì)胞產(chǎn)生的膽固醇是控制β-淀粉樣蛋白產(chǎn)生的必要條件，β-淀粉樣蛋白是一種黏性蛋白質(zhì)，在阿爾茨海默病患者的大腦中形成，積累成不溶性斑塊，這是該病的標(biāo)志。許多研究都瞄準(zhǔn)了這些斑塊，希望通過(guò)去除或預(yù)防它們來(lái)治療或預(yù)防阿爾茨海默病。研究近日發(fā)表在《美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院刊》雜志上。

2、在2021ESMO腫瘤大會(huì)上，Phio Pharmaceuticals公布了雙靶點(diǎn)（PD-1 & BRD4）RNA干擾（RNAi）療法的最新研究結(jié)果，可以使83%的小鼠腫瘤完全緩解，并能產(chǎn)生持久且具有腫瘤特異性的全身性免疫應(yīng)答。