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騰盛博藥獲得一款靶向HBV中和抗體的大中華區(qū)獨家權(quán)丨“美”天新藥事

2022-07-04
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醫(yī)線藥聞

1、7月3日，君實生物發(fā)布公告，與合作伙伴潤佳醫(yī)藥收到美國FDA的通知，PI3K-α抑制劑（JS105）用于聯(lián)合氟維司群治療激素受體（HR）陽性、人表皮生長因子受體-2（HER-2）陰性、PIK3CA突變的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌女性（絕經(jīng)后）和男性患者的臨床試驗申請獲得FDA批準(zhǔn)。
2、7月4日，信達(dá)生物宣布，其創(chuàng)新自研的重組抗白介素23 p19亞基抗體注射液（研發(fā)代號：IBI112）在中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者（UC）的2期臨床研究（clinicaltrials.gov, NCT05377580）完成首例受試者給藥。
3、近日，Galderma公司發(fā)布旗下的治療結(jié)節(jié)性癢疹的IL-31受體靶向療法單克隆抗體藥物nemolizumab的3期臨床試驗OLYMPIA 2的數(shù)據(jù)。研究結(jié)果表明該試驗達(dá)到了主要及次要終點。
4、近日，Lexicon Pharmaceuticals公布旗下治療糖尿病痛性神經(jīng)病變的藥物L(fēng)X9211臨床2期概念驗證性研究的積極頂線結(jié)果，該研究達(dá)到了主要終點。

投融藥事

1、7月4日，騰盛博藥（Brii Biosciences）宣布，作為與Vir Biotechnology公司更廣泛合作的一部分，該公司行使了其選擇權(quán)，獲得一款靶向乙型肝炎病毒（HBV）的中和抗體VIR-3434在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
2、上海賀普藥業(yè)股份有限公司順利完成Pre-B輪融資，由上海張科領(lǐng)弋基金獨家投資，賀普藥業(yè)已累計獲得超過1億元人民幣投資。賀普藥業(yè)長期專注病毒性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥物研發(fā)，其研發(fā)的乙肝/丁肝病毒進(jìn)入阻斷新藥hepalatide目前處于II期臨床研究階段。

科技藥研

1、7月2日，恒瑞醫(yī)藥宣布，該公司創(chuàng)新藥阿帕替尼的APPROVE研究主要結(jié)果于近日全文在線發(fā)表于權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志JAMA Oncology。院吳令英教授。研究結(jié)果顯示，阿帕替尼+多柔比星脂質(zhì)體治療鉑耐藥或鉑難治復(fù)發(fā)性卵巢癌（PROC）患者，可顯著延長患者的無進(jìn)展生存期（PFS），客觀緩解率（ORR）達(dá)到43.1%，提示該方案有望作為這類患者治療的新選擇[1]。

[1] Wang, T., Tang, J., et al. (2022). Effect of Apatinib Plus Pegylated Liposomal Doxorubicin vs Pegylated Liposomal Doxorubicin Alone on Platinum-Resistant Recurrent Ovarian Cancer: The APPROVE Randomized Clinical Trial. JAMA oncology, 10.1001/jamaoncol.2022.2253. Advance online publication. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2022.2253

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