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化合物研發(fā)全時服務(wù)
美迪西提供化合物研發(fā)全時服務(wù),擁有專職的研發(fā)以及項目管理團隊,可以按客戶要求,配置不同比例的博士,碩士或本科學(xué)位等不同級別的研發(fā)人員與客戶組成聯(lián)合研發(fā)團隊,迅速高效地解決其研發(fā)項目的技術(shù)問題,為客戶提供定期的項目進展報告以及項目交流會議。
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吸入藥物制劑
美迪西熟悉各類吸入制劑開發(fā)過程,尤其是在吸入粉霧劑(DPI)、霧化吸入劑和鼻噴霧劑(Nasal Spray)制劑領(lǐng)域具備非常豐富的研發(fā)經(jīng)驗,在研究過程中也將充分結(jié)合國內(nèi)外法規(guī)和指導(dǎo)原則要求開展研究工作。
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異種腫瘤移植模型
美迪西根據(jù)客戶的需求提供各種有效的異種腫瘤移植模型,用來檢測藥物的有效性。常規(guī)的腫瘤疾病有:頭頸、肺癌、乳腺癌、胃癌、胰腺癌等,通過大小鼠、倉鼠等進行動物實驗。美迪西致力于為客戶提供成熟的評估ADC體內(nèi)藥效的腫瘤模型,在AAALAC認證的環(huán)境下完成模型動物的建模和飼養(yǎng),并以GLP-like的高標準完成相關(guān)藥效學(xué)評價試驗。
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藥物安評基本信息
美迪西在藥物安全性評價服務(wù)方面有專業(yè)的團隊和實戰(zhàn)經(jīng)驗,可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項藥物安全評價研究。毒理學(xué)研究可按照非GLP或者GLP標準執(zhí)行。我們的研究平臺已被評為上海研發(fā)公共服務(wù)平臺。
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毒代動力學(xué)
美迪西的毒代動力學(xué)研究服務(wù)內(nèi)容包括:TK/PD/TOX分析、性別差異/劑量相關(guān)性/蓄積分析、活性成分/前藥/代謝產(chǎn)物監(jiān)測、TK樣品的代謝產(chǎn)物鑒定和免疫原性分析等。美迪西的毒理研究部通過了AAALAC認證,中國NMPA的GLP認證,F(xiàn)DA的現(xiàn)場核查。
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