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Sep 27,2020
【云講堂】解讀新版ICHS5(R3)藥物的生殖毒性指導(dǎo)原則
美迪西毒理研究部副主任繆文彬博士,多年從事于毒理安全性評估研究,已完成藥物安全性評價單項課題近300余項,包括整套吸入藥物的臨床前安全性評價項目,以及遺傳毒性、生殖毒性、一般毒性、制劑安全性、藥代等多類型課題,制定毒理學(xué)領(lǐng)域國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)6項,上??萍歼M(jìn)步獎2項、總局等省部級獎項3項。
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【云講堂】解讀新版ICHS5(R3)藥物的生殖毒性指導(dǎo)原則
Sep 20,2020
【直播預(yù)告】繆文彬:解讀新版ICHS5(R3)藥物的生殖毒性指導(dǎo)原則
美迪西臨床前研究毒理部生殖毒性服務(wù)團(tuán)隊長期開展生殖毒性I、II試驗并申報成功,目前也已開展III段模擬試驗。生殖毒理團(tuán)隊深刻理解并嚴(yán)格遵循相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則的意見,做到準(zhǔn)確的評價藥物在動物體內(nèi)的毒性特征,保證更優(yōu)質(zhì)的生殖毒性服務(wù),切實為客戶節(jié)約時間成本,提供準(zhǔn)確完整數(shù)據(jù),有效推動研發(fā)進(jìn)程。
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【直播預(yù)告】繆文彬:解讀新版ICHS5(R3)藥物的生殖毒性指導(dǎo)原則
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