FDA開足馬力2017年有望批準(zhǔn)新藥30個(gè)
2016年,F(xiàn)DA僅批準(zhǔn)了22個(gè)新分子實(shí)體(NMEs)和新生物藥許可證申請(qǐng)(BLA),是2010年以來的最低谷。2017年,F(xiàn)DA開足馬力,迄今已批準(zhǔn)了13個(gè)新藥。
2016年,F(xiàn)DA僅批準(zhǔn)了22個(gè)新分子實(shí)體(NMEs)和新生物藥許可證申請(qǐng)(BLA),是2010年以來的最低谷。
2017年,F(xiàn)DA希望能夠得以恢復(fù)。新年伊始,F(xiàn)DA開足馬力,迄今已批準(zhǔn)了13個(gè)新藥。
表1:FDA批準(zhǔn)的新化學(xué)本體和生物藥(2017年4月16日前)
2016年,F(xiàn)DA僅批準(zhǔn)了22個(gè)新分子實(shí)體(NMEs)和新生物藥許可證申請(qǐng)(BLA),是2010年以來的最低谷。
2017年,F(xiàn)DA希望能夠得以恢復(fù)。新年伊始,F(xiàn)DA開足馬力,迄今已批準(zhǔn)了13個(gè)新藥。
表1:FDA批準(zhǔn)的新化學(xué)本體和生物藥(2017年4月16日前)
如果FDA批準(zhǔn)目標(biāo)日期評(píng)審新藥數(shù)的3/4,那么今年獲準(zhǔn)新藥當(dāng)為30個(gè),與10年來平均水平(29.3個(gè))相當(dāng)。

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