FDA近日批準(zhǔn)Nuplazid（pimavanserin）片用于治療某些帕金森病患者經(jīng)歷的精神病相關(guān)幻覺(jué)和妄想。Nuplazid由Acadia制藥公司研制。

在帕金森病病程中，有50％患者在一段時(shí)間會(huì)出現(xiàn)幻覺(jué)或妄想。FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心精神病學(xué)產(chǎn)品部門(mén)負(fù)責(zé)人米切爾·馬西斯博士指出：“幻覺(jué)和妄想是嚴(yán)重的癥狀，Nuplazid為遭遇這些麻煩癥狀的患者提供了一種重要的治療藥?！?br /> 根據(jù)美國(guó)國(guó)家健康研究院數(shù)據(jù)，每年大約有5萬(wàn)美國(guó)人被診斷出患有帕金森病，約100萬(wàn)美國(guó)人患有此癥，通常發(fā)生在60歲以上年齡。早期癥狀是輕微的，逐漸加重，某些患者進(jìn)展較快。隨著病情的發(fā)展出現(xiàn)震顫，影響日?；顒?dòng)，絕大多數(shù)患者都會(huì)發(fā)生這個(gè)癥狀。其它癥狀包括抑郁等情緒變化；幻覺(jué)和妄想；咀嚼、吞咽和說(shuō)話(huà)困難；排尿困難或便秘；皮膚問(wèn)題；睡眠障礙。
Nuplazid的有效性在一項(xiàng)199名患者參與、為期6周的臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)。Nuplazid被證明在降低幻覺(jué)和妄想發(fā)生頻率和/或嚴(yán)重程度，而不使帕金森病主要運(yùn)動(dòng)癥狀?lèi)夯矫鎯?yōu)于安慰劑。
與其它非典型抗精神病藥一樣，Nuplazid說(shuō)明書(shū)有一個(gè)黑框警告，提醒醫(yī)護(hù)專(zhuān)業(yè)人員使用這類(lèi)藥物治療老年失智相關(guān)精神病的患者可能增加死亡風(fēng)險(xiǎn)。
在臨床試驗(yàn)中，服用Nuplazid者報(bào)告的最常見(jiàn)副作用為：腫脹，通常是在腳踝、腿和足（由于組織中過(guò)量液體積聚所致的外周水腫）；惡心；心態(tài)異常。
Nuplazid用于帕金森病相關(guān)幻覺(jué)和妄想的治療獲得突破性新藥認(rèn)定，得到優(yōu)先審查待遇。