2014年全球CRO市場份額為270億美元,伴隨著專利到期、仿制藥蔓延以及移動醫(yī)療和大數(shù)據(jù)帶來的醫(yī)療創(chuàng)新,分析師預(yù)計2017年全球CRO市場份額為320億美元。
與此同時,CRO面臨的市場競爭也前所未有:采用并購、建立合作伙伴的方式提高了大型企業(yè)的全方位服務(wù)能力和國際影響力,使得頂尖的CEO企業(yè)變得強者恒強;另一些企業(yè)則專注于細分領(lǐng)域或功能服務(wù)提供者,即允許客戶單個服務(wù)外包(FSP),而不是整個研究或項目。此外,不斷增長的市場為歐洲、美國、亞太地區(qū)的新興市場的臨床研究工作者和臨床招募機構(gòu)創(chuàng)造了巨大的財富。
伴隨著專利到期、行業(yè)整合與持續(xù)創(chuàng)新“三駕馬車”推動的CRO行業(yè),無論是大公司還是小公司,2016年都將會迎來巨大的變革和“興奮點”,尤其是臨床試驗助手(CTA)和臨床研究助手(CRA)等相關(guān)人才的需求人出現(xiàn)“供不應(yīng)求”。本文依據(jù)企業(yè)的市場份額和收益,以及企業(yè)通過戰(zhàn)略合作和提供產(chǎn)品獲得平穩(wěn)現(xiàn)金流等數(shù)據(jù),盤點了2016年最值得其他的10家CRO公司。
10、INC Research
INC Research公司的2015年財報顯示:其臨床后期研究項目收入為9.15億美元,并被Scrip Intelligence評為“最佳CRO企業(yè)”,被CenterWatch Global Investigative Site Relationship Survey評為“最值得合作的CRO組織”。2014年,公司通過IPO獲得了1.5億美元的融資,并且當年的銷售增長率高達14.2%,因此也是2016年值得期待的CRO企業(yè)之一。該公司計劃今年要加強研究能力和項目開發(fā)的能力,預(yù)計2016年營收超過10億美元。
9、 Chiltern
作為一家領(lǐng)先的全球性CRO,Chiltern三個專門化的業(yè)務(wù)單位提供服務(wù):Chiltern Biopharma(覆蓋呼吸科、抗感染/疫苗、眼科、皮膚科和其他專業(yè)領(lǐng)域)、Chiltern Oncology(由醫(yī)生、科學(xué)家和臨床工作者領(lǐng)銜,統(tǒng)一掌管血液科和腫瘤內(nèi)科臨床藥物開發(fā))和Chiltern Source(面向FSP、資源和人員配置解決方案的量身定制關(guān)系領(lǐng)域的世界級領(lǐng)先者)。
2014年,Chiltern收購了一家專注于癌癥研究的CRO組織——Ockham;2015年, Chiltern收購另一家基于分析的開發(fā)、聯(lián)合試驗和個人數(shù)據(jù)應(yīng)用,以簡化復(fù)雜的試驗的CRO 組織——Theorem Clinical Research。該公司連續(xù)四年被《生命科學(xué)領(lǐng)袖》(Life Science Leader)評為“CRO領(lǐng)軍企業(yè)”,2015年還被評為全球臨床數(shù)據(jù)管理方案top 10企業(yè)。目前,該公司在全球47個國家擁有員工4000余名,年收入高達10億美元。
8、 Charles River Laboratories
作為全球最大的實驗動物公司,Charles River Laboratories在北美、歐洲和日本等17個國家和地區(qū)擁有8700余名員工。公司擁有超過130種遺傳學(xué)背景和微生物學(xué)背景清晰定義的實驗動物,并逐漸成為一個生物醫(yī)學(xué)前臨床產(chǎn)品和服務(wù)的主要供應(yīng)商,可提供研究模型、遺傳模型、嚙齒類動物外科手術(shù)、動物診斷、病理學(xué)、毒理學(xué)、藥效學(xué)實驗、轉(zhuǎn)基因動物、遺傳檢測、內(nèi)毒素監(jiān)測、生物安全性檢測等服務(wù)。
Charles River Laboratories收購,過的企業(yè)包括快速微生物檢測系統(tǒng)領(lǐng)域的全球領(lǐng)先者Celsis International,癌癥臨床前研究CRO公司Oncotest,藥物和農(nóng)產(chǎn)品安全性評價公司W(wǎng)IL research等,其并購標的現(xiàn)在還擴充到行業(yè)的各種細分領(lǐng)域,已儼然成為了一家多樣化的服務(wù)提供商。2014年公司收入超過13億美元,2015年的收入較2014年也呈實質(zhì)性增長。
7、PPD
PPD公司總部位于美國北卡羅萊納州威明頓,是在藥物發(fā)現(xiàn)、功能基因組、組合化學(xué)、體內(nèi)藥代動力學(xué)等方面提供集成服務(wù)的CRO之一。2014年,公司完成了對X-Chem公司的收購,打破了外界對PPD從納斯達克退市私有化后可能要賣掉的謠言。除此之外,PPD公司近年來保持著平穩(wěn)增長的趨勢,并于生物技術(shù)公司Moderna簽訂協(xié)議,為后者提供臨床試驗支持、協(xié)調(diào)和安全性驗證等服務(wù)。此外,在2015年下半年,公司還與政府簽訂了一項合作研究,旨在幫助政府驗證新藥研發(fā)專利歸屬者和流感疫苗的安全性。目前,公司正在擴大Preclaru數(shù)據(jù)軟件以夯實臨床研究進程。2014年公司的收入超過13.5億美元,2015年在此基礎(chǔ)上實現(xiàn)了持續(xù)增長。
6、PRA Health Sciences
2014年上市以來,集中在新加坡和其他地區(qū)的行業(yè)。然而,PRA也是完成總部項目,預(yù)計將增加超過250個臨床試驗和臨床研究助理工作在未來幾年內(nèi),并該公司還致力于加強疫苗研究,并在生物技術(shù)和bioanalytics追求額外的能力。PRA經(jīng)歷2015年增長8%,超過14億美元的收入。
PRA Health Sciences(PRAH)在80多個國家擁有11,000多名員工,為各個臨床階段提供全面的臨床研發(fā)服務(wù)。從提供全套服務(wù)的臨床研發(fā)直至首創(chuàng)先河的Embedded Solutions?模型,PRA提供范圍廣泛的解決方案以滿足不同市場的需求。自2014年上市以來,公司主要業(yè)務(wù)集中在新加坡等其他地區(qū)。此外,公司完成了英國基建項目,預(yù)計未來幾年會新增250多個臨床研究助理崗位,并將與英國合作營銷公司增加在全球范圍內(nèi)招募患者進行研究。此外,公司還致力于疫苗研究、生物技術(shù)和生物分析等領(lǐng)域的項目開展。2015年,公司收入增長8%,達到14億美元。
5、Icon
2015年,Icon 的收入高達15.7億美元,較2014年實現(xiàn)了4.8%的增長。近年來完成了一系列的并購:包括MediMedia Pharma Solutions和Aptiv Solutions等。公司已經(jīng)與英國政府的10萬基因組計劃達成合作,并為IBM Watson提供腫瘤學(xué)研究服務(wù)。這些合作將進一步擴大公司在基因組科學(xué)和腫瘤學(xué)研究領(lǐng)域的業(yè)務(wù),并將在2016年為公司帶來6%到10%的業(yè)務(wù)增長。
4、inVentiv Health
2015年,inVentiv Health宣布公司營收20億美元,且2016年的項目收入將會獲得更大收益。這家公司提供的服務(wù)從臨床前開發(fā)到產(chǎn)品上市所有流程。此外,該公司與英國NHS提供Mytrus inVentiv軟件,一款臨床試驗知情同意軟件的開發(fā)。公司2016年的計劃包括苦熬大美國佛羅里達州邁阿密地區(qū)一個擁有44床位診所的藥物早期臨床試驗項目,并將提供一些重要的臨床研究項目崗位。
3、 Parexel(精鼎醫(yī)藥)
精鼎醫(yī)藥(PAREXEL International) 是成立于1985年、總部位于美國北卡羅來納州威爾明頓的一家致力于藥物臨床試驗研究的CRO集團公司,分支機構(gòu)遍布歐、美、亞三大洲,且于亞洲13個國家和地區(qū)設(shè)立了分支機構(gòu)。公司服務(wù)內(nèi)容包括:新藥開發(fā)策略的擬定與計劃、國際臨床試驗規(guī)劃執(zhí)行及整合、臨床試驗的監(jiān)測、臨床試驗數(shù)據(jù)處理、臨床研究統(tǒng)計分析、臨床試驗總結(jié)及統(tǒng)計報告、臨床試驗稽核服務(wù)、新藥查驗登記事務(wù)、國際臨床試驗相關(guān)法規(guī)咨詢等。
隨著公司追求成本控制措施和擴張到成本較低的新興市場,同時包括與GSK探索基因組學(xué)藥物開發(fā),與美國醫(yī)療保健Optum建立伙伴關(guān)系使用大數(shù)據(jù)加強臨床研究過程等,公司預(yù)計2016年的收入為21億美元。此外,公司正在準備收購一家專注于生物制藥、醫(yī)療器械和診斷服務(wù)的健康咨詢公司Health Advances,旨在進一步擴大其能力的全方位和功能性的外包合作,以滿足各種客戶公司日益增長的臨床研究工作需求。
2、Covance (科文斯)
2015年年初,科文斯(Covance )和美國第二大醫(yī)學(xué)實驗室公司Laboratory Corp (LabCorp) 正式完成了合并,合并后的公司市值估計達到150億美元。在合并之前,前者宣布其年收入為25億美元,且在合并后的8個月里,公司的收入再創(chuàng)新高達到22億美元。目前,該公司作為獨立運營實體,其增長勢頭不減當年,其開建的第二個臨床藥物合作生產(chǎn)基地顯著提高了研究和開發(fā)能力,且在2015年與癌癥診斷公司Epic Sciences建立了合作開發(fā)協(xié)議,預(yù)計在2016年實現(xiàn)2%到5%的增長。
1、 Quintiles(昆泰)
昆泰(Quintiles)是世界上最大的CRO組織,聯(lián)系在2015年和2016年被《福布斯》評為最受贊賞公司。公司在2013年收購一家醫(yī)療器械和診斷CRO公司Novella Clinical,,在2014年收購了一家電子病歷公司Encore。作為良好臨床實踐(GCP)的供應(yīng)者,昆泰實現(xiàn)了臨床試驗數(shù)量和質(zhì)量的“雙重領(lǐng)先”。該公司在2015年的營收為43億美元,預(yù)計在2016年保持6%到8.5%的銷售增長率。