去年中藥經(jīng)濟運行嚴(yán)重下滑，今年中成藥增速放緩。中醫(yī)藥大品種還能走多遠(yuǎn)？12月3日，在“醫(yī)藥戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型期的中藥大品種培育論壇”上，專家紛紛建言獻策。

多重因素致中藥經(jīng)濟增速放緩

論壇上，中國中藥協(xié)會中藥研究評價技術(shù)中心辦公室主任李磊說，去年中藥經(jīng)濟運行嚴(yán)重下滑，今年中成藥經(jīng)濟增速放緩，預(yù)計增速僅為4.9%。
統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，去年，我國中成藥制藥產(chǎn)值6167.4億元，同比增長僅5.69%；中藥飲片產(chǎn)值1700億元，同比增速下滑至12.49%。中藥經(jīng)濟增速放緩過程中，中藥注射劑市場下滑最為嚴(yán)重，去年我國中藥注射劑市場規(guī)模為877.06億元，同比增長僅0.85%。李磊說，醫(yī)?？刭M、藥占比、臨床路徑管理是中藥注射劑遭停用的三大主因。今后，一些存在問題、用量巨大、不良反應(yīng)問題較多的原醫(yī)保中藥注射劑，被調(diào)出醫(yī)保的風(fēng)險相對較大，這對中藥注射劑企業(yè)來說是一個警示。
為什么增速下滑？李磊認(rèn)為，原因包括中藥材不合格、中成藥由西醫(yī)處方、臨床超說明書使用、老品種主導(dǎo)市場、實際工藝與國家標(biāo)準(zhǔn)不符、盲目創(chuàng)新劑型等。

中醫(yī)藥發(fā)展迎來政策利好

《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》提出：至2030年，中醫(yī)藥治理體系和治理能力現(xiàn)代化水平顯著提升，中醫(yī)藥服務(wù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力顯著增強，在治未病中的主導(dǎo)作用，在重大疾病中的協(xié)同作用，在疾病康復(fù)中的核心作用得到充分發(fā)揮。
李磊認(rèn)為，《綱要》首次明確了中醫(yī)藥在人類醫(yī)療保健中的定位和作用。這對于呈現(xiàn)低增長的中藥市場來說，是一件好事，為大健康、大中藥的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。他說，中醫(yī)企業(yè)發(fā)展的空間是非常廣泛的，主要得看中醫(yī)藥的價值所在。價值才是正道，才能決定一個中藥大品種能走多遠(yuǎn)。
中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員、中藥大品種聯(lián)盟秘書長楊洪軍認(rèn)為，中醫(yī)藥大品種要加快質(zhì)量升級，促進綠色安全發(fā)展，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平，推動基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢企業(yè)集中，提升生產(chǎn)集約化水平，保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)，才能真正解決小、散、亂和自主創(chuàng)新能力不強、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理、市場秩序不規(guī)范等問題。

中藥大品種科研成績可喜

“臨床價值和科學(xué)價值是中藥大品種產(chǎn)生市場價值的基礎(chǔ)。”北京萬方數(shù)據(jù)股份有限公司副總經(jīng)理張秀梅說，最終中藥大品種要實現(xiàn)“三高四特和共識療效”，即：高技術(shù)含量、高知名度、高銷售額；特效、特色、特攜帶方便、特服用方便；品種的臨床療效中醫(yī)認(rèn)可，西醫(yī)也認(rèn)可。
醫(yī)療已經(jīng)進入數(shù)據(jù)驅(qū)動的時代，可中藥卻缺乏嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床數(shù)據(jù)支撐。張秀梅說，海量信息就是一筆巨大的財富，記錄中醫(yī)臨床診療實踐中大量的知識和診療信息，并把這些信息用于分析中醫(yī)臨床診療的療效和經(jīng)驗知識，是中醫(yī)藥發(fā)展的重要課題。同時，中藥企業(yè)應(yīng)重視基礎(chǔ)研究，通過大量的基礎(chǔ)研究，從工藝、標(biāo)準(zhǔn)、治療藥效等方面獲得專利權(quán)、構(gòu)建產(chǎn)品技術(shù)壁壘，并在大量數(shù)據(jù)庫資源的支撐下，創(chuàng)新研發(fā)新藥種，從而避免因情報不通而造成重復(fù)研究和侵權(quán)。
企業(yè)如何構(gòu)建中藥科技體系？張秀梅認(rèn)為，大型企業(yè)，可通過提升科技含量挖掘已有產(chǎn)品新的價值，尋求新的發(fā)展空間；建立健全科學(xué)數(shù)據(jù)體系，加強學(xué)術(shù)宣傳；通過科技手段挖掘新品種。小型企業(yè)，提升科技含量可使產(chǎn)品在同類產(chǎn)品中脫穎而出。通過嚴(yán)謹(jǐn)臨床評價，獲得可靠的臨床證據(jù)，逐漸成為大品種。
目前，中國中藥大品種在科技研發(fā)方面取得了可喜的成績：13個中藥材標(biāo)準(zhǔn)已被《美國藥典》正式采納；66個中藥片標(biāo)準(zhǔn)被歐洲藥典收載；復(fù)方丹生滴丸在美國即將完成三期臨床研究，康萊特注射液、扶正化瘀片等已完成二期臨床；地奧心血康膠囊、丹參膠囊兩個中成藥作為傳統(tǒng)藥物成功在歐盟注冊。此外，2006年至2015年，國家自然科學(xué)基金在中醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域共資助項目8411項，與中藥大品種相關(guān)科研項目有112項。