美國(guó)克洛維斯腫瘤公司(Clovis)擬計(jì)劃與羅氏/Genentech合作開(kāi)展一項(xiàng)Ib/II期臨床試驗(yàn)>，考察其口服抗癌藥物rociletinib與Genentech的抗癌注射劑atezolizumab聯(lián)合用藥的臨床療效，尋求獲得“突破性療法認(rèn)定”。其中，Clovis的rociletinib是一種EGFR抑制劑，主要應(yīng)用治療非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者及ERFG基因突變型NSCLC患者。羅氏/Genentech的atezolizumab是一種PD-L1抑制劑，可刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤細(xì)胞，進(jìn)而遏制腫瘤進(jìn)展。

這一項(xiàng)Ib/II期試驗(yàn)，將在Ib期對(duì)rociletinib/atezolizuma聯(lián)合用藥的安全性及病人耐受性進(jìn)行考察。若試驗(yàn)結(jié)果良好，則在II期中考察聯(lián)合用藥的抗腫瘤活性。若能證明rociletinib促進(jìn)PD-L1抑制劑藥效發(fā)揮，那這種聯(lián)合用藥方式將引來(lái)無(wú)限商業(yè)前景。此前FDA曾授予rociletinib“突破性療法”認(rèn)定，然而這仍不足以與阿斯利康的明星抗癌藥AZD9291進(jìn)行抗衡。

上周，Clovis向美國(guó)和歐盟遞交了rociletinib的新藥申請(qǐng)，尋求獲得批準(zhǔn)應(yīng)用于曾接受EGFR抑制劑治療的NSCLC患者及T790M基因突變所致耐藥患者。Clovis 表示，希望rociletinib在這兩個(gè)適應(yīng)癥治療方面獲得突破，并在明年能正式上市發(fā)布。

除了Clovis外，羅氏/Genentech還與默沙東、百時(shí)美施貴寶合作開(kāi)發(fā)了另一款atezolizumab用藥組合。不過(guò)羅氏/Genentech表示，PD-L1靶標(biāo)有望成為癌癥治療領(lǐng)域一個(gè)更重要的引擎，他們有信心將atezolizumab打造成PD-L1系列的明星產(chǎn)品。為了這個(gè)目標(biāo)，羅氏/Genentech已經(jīng)開(kāi)展了11項(xiàng)有關(guān)atezolizumab的III臨床試驗(yàn)，全力闡釋其對(duì)各種類(lèi)型腫瘤的臨床治療療效，并尋求2016年獲得批準(zhǔn)上市。

如今的PD-1/PD-L1產(chǎn)品線競(jìng)爭(zhēng)異常激烈，市場(chǎng)峰值預(yù)估高達(dá)350億美元。百時(shí)美施貴寶、阿斯利康、默沙東、輝瑞和羅氏紛紛加入了激烈角逐行列，以百時(shí)美的Opdivo遙遙領(lǐng)先，已先后在美日歐收獲上市批文。