眾所周知，抗菌藥物在臨床上有著不可替代的作用，隨著市場剛需的凸顯，經(jīng)過了2012～2013年的增長率下滑，在鞏固“限抗”成果的前提下，進(jìn)入抗菌藥物臨床應(yīng)用管理常態(tài)化，2014年國內(nèi)市場逐漸回暖。尤其是臨床上使用率較高的復(fù)方β-內(nèi)酰胺酶抑制劑抗生素品種呈現(xiàn)出一路高走的態(tài)勢(shì)。
據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥物中，11支復(fù)方半合成青霉素制劑品種和10支復(fù)方頭孢類制劑品種購藥金額達(dá)到了32億元，同比上一年增長了19.34%，占據(jù)公立醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥物的22.41%。

復(fù)方頭孢類制劑增長23.78%
2014年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院全身用抗細(xì)菌藥物用藥總體呈現(xiàn)出復(fù)蘇態(tài)勢(shì)，同比上一年增長了9.85%；值得關(guān)注的是復(fù)方頭孢類抗生素制劑增長十分顯眼，其醫(yī)院購藥金額為14.65億元，同比上一年增長了23.78%。在臨床需求等的帶動(dòng)下，復(fù)方頭孢類抗生素制劑備受臨床青睞，尤其是在受全球流行性疾病等的影響下，導(dǎo)致購藥金額的攀升。復(fù)方頭孢類抗生素制劑居前五位的藥物是頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉、頭孢曲松鈉他唑巴坦鈉、頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉、頭孢他定他唑巴坦鈉，上述品種同比上一年增長了24.12%，占據(jù)了復(fù)方頭孢制劑的98.34%。

復(fù)方半合成青霉素增長15.73%
作為抗生素種類中的老大，β-內(nèi)酰胺類抗生素自青霉素上市以來取得的巨大進(jìn)展，但隨之而來的耐藥性困惑了一個(gè)時(shí)期。1976年第一個(gè)β-內(nèi)酰胺酶抑制劑克拉維酸鉀問世后，青霉素半合成青霉素治療市場梅開二度。阿莫西林克拉維酸鉀、哌拉西林鈉他唑巴坦鈉成了全球全身抗細(xì)菌藥物的佼佼者。在抗生素漸漸被漠視的時(shí)代，葛蘭素的阿莫西林克拉維酸鉀和美國惠氏的哌拉西林他唑巴坦等依然交出了靚麗的試卷，均曾超出年銷售10億美元重磅炸彈級(jí)藥物的門檻。
2014年，國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院復(fù)方半合成青霉素制劑購藥金額達(dá)到17.25億元，同比上一年增長了15.73%。其中，居前五位的藥物是哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、哌拉西林鈉舒巴坦鈉、美洛西林鈉舒巴坦鈉、阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林鈉氟氯西林鈉，占據(jù)了復(fù)方半合成青霉素制劑購藥金額的96.93%，具有較高的產(chǎn)品集中度。
目前，國內(nèi)市場上的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑主要有克拉維酸鉀、舒巴坦和他唑巴坦等，β-內(nèi)酰胺酶抑制劑對(duì)耐藥菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶有強(qiáng)效的廣譜抑酶作用和較高的穩(wěn)定性。舒巴坦除制造注射用舒巴坦鈉之外，同他唑巴坦一樣，與部分頭孢菌素、半合成青霉素制成復(fù)方粉針注射劑。

哌拉西林鈉他唑巴坦鈉谷底反彈
哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑為廣譜半合成青霉素和β內(nèi)酰胺酶抑制劑組成的復(fù)方藥物。他唑巴坦1984年由日本大鵬公司開發(fā)，后轉(zhuǎn)讓給美國立達(dá)（Lederle）公司，該公司此后被美國惠氏公司兼并。1992年他唑巴坦與哌拉西林的復(fù)方制劑首次在法國上市，1993年10月22日惠氏的產(chǎn)品獲美國FDA批準(zhǔn)上市，商品名Tazocin。
由于他唑巴坦是強(qiáng)力、廣譜的β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，其抑酶譜的廣度和抑酶作用的強(qiáng)度均優(yōu)于克拉維酸鉀和舒巴坦，與第二代半合成青霉素哌拉西林聯(lián)合制劑具有優(yōu)異的作用，是惠氏公司的骨干品種。適用于對(duì)哌拉西林耐藥，但對(duì)哌拉西林他唑巴坦敏感的產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中、重度性感染。
據(jù)美國惠氏公司財(cái)務(wù)年報(bào)顯示，Tazocin銷售最高峰的2008年達(dá)到了12.64億美元，進(jìn)入新世紀(jì)后的14年中總銷售額超過了130億美元。美國輝瑞、惠氏和日本大正株式會(huì)社合力開拓哌拉西林他唑巴坦市場。2014年全球Tazocin/ Zosyn銷售額為6億美元，專利到期后同比上一年下滑8.54%。我國于1996年批準(zhǔn)哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑進(jìn)口，商品名為特治星。
國內(nèi)1999年研發(fā)成功后，深圳海濱制藥、上海新亞藥業(yè)等多家獲準(zhǔn)上市，華北制藥采用先進(jìn)的無菌凍干法工藝生產(chǎn)成為哌拉西林鈉他唑巴坦鈉的佼佼者；至2015年9月CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示，國內(nèi)已有26家持有哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑生產(chǎn)批文。
據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑用藥金額為8.99億元，同比上一年增長22.76%。從2015年第一季度哌拉西林鈉他唑巴坦鈉注射劑生產(chǎn)商競爭格局看，國產(chǎn)藥占據(jù)88.46%，原研進(jìn)口藥“特治星”占據(jù)11.54%。

頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉領(lǐng)跑頭孢
近幾年，復(fù)方頭孢菌素類藥物一路領(lǐng)先，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射劑已成為復(fù)方頭孢類制劑的領(lǐng)跑者。
據(jù)Thomson Reuters數(shù)據(jù)顯示，2014年全球美國輝瑞制藥公司的舒普深（Sulperazon）銷售額為3.54億美元，同比上一年增長了14.56%，是近幾年高速平穩(wěn)增長的抗生素品種。
1995年石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)獲得頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射用粉針劑生產(chǎn)批文。爾后，山西泰盛制藥、山西普德藥業(yè)、珠海麗康醫(yī)藥、深圳海濱制藥等廠家分別獲準(zhǔn)生產(chǎn)。據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)庫最新資料顯示，已批準(zhǔn)了392張頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射用粉
針劑生產(chǎn)批文。
自上世紀(jì)末，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射劑進(jìn)入國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院暢銷藥物排名榜后，市場走勢(shì)一路上揚(yáng)。2010年公立醫(yī)院頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉的購藥金額已達(dá)到4.66億元高點(diǎn)位，國內(nèi)總體市場已達(dá)30多億元的規(guī)模。隨著我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的宏觀調(diào)控，尤其是在國家“史上最嚴(yán)限抗令”出臺(tái)后，公立醫(yī)院頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射劑購藥量得到了一定的約束，2011年、2012年兩年連續(xù)表現(xiàn)出負(fù)增長的態(tài)勢(shì)，進(jìn)入2013年抗生素剛性需求下，逐漸持續(xù)回暖。
據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射劑購藥金額為5.79億元，同比上一年增長了23.42%。目前，頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉注射劑已是復(fù)方頭孢類抗生素中頗具活力的品種，已被廣大醫(yī)生和患者、流通領(lǐng)域所接受。在競爭品牌中居首位的仍是大連輝瑞制藥有限公司的品牌藥舒普深，占據(jù)這一品種的95.02%。

美洛西林舒巴坦鈉增長率30.46%
美洛西林鈉舒巴坦鈉是半合成青霉素與β－內(nèi)酰胺抑制劑復(fù)方藥物。在臨床剛需要求下，美洛西林鈉舒巴坦鈉注射劑是近兩年增長率較高的品種，尤其是對(duì)許多不適于使用氟喹諾酮類藥品的人群，在臨床中多使用復(fù)方抗生素。據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2014年國內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院美洛西林鈉舒巴坦鈉注射劑用藥金額為2.50億元，同比上一年增長了30.46%，是排在哌拉西林鈉舒巴坦鈉注射劑之后居第四位的β－內(nèi)酰胺抑制劑復(fù)方抗生素藥物。在國內(nèi)公立醫(yī)院美洛西林鈉舒巴坦鈉注射競爭的廠商中，山西仟源醫(yī)藥集團(tuán)股份的品牌藥佳洛坦占據(jù)41.45%、山東瑞陽制藥的開林占據(jù)36.42%、海南通用三洋藥業(yè)的凱韋可占據(jù)19.51%、蘇州二葉制藥的美洛西林鈉舒巴坦鈉注射劑占據(jù)2.62%。

新的抗生素多種組合崛起
近兩年是全球抗生素研發(fā)管線的豐收年。2014年美國FDA批準(zhǔn)了13個(gè)抗感染藥物，在新藥批準(zhǔn)史上首次獨(dú)占鰲頭，給低迷數(shù)年的抗感染藥物市場注入了新的活力細(xì)胞。2014年推出了新藥復(fù)方制劑頭孢洛林/他唑巴坦（Zerbaxa）后，2015年2月15日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了阿維巴坦與頭孢他啶的組合藥物Avycaz，它是獲得FDA優(yōu)先審評(píng)的新分子實(shí)體。時(shí)隔多年再次連續(xù)批準(zhǔn)新一代β-內(nèi)酰胺酶抑制劑的組合抗生素，為市場帶來了潛在的引爆點(diǎn)。新一代β-內(nèi)酰胺酶抑制劑與抗生素可以進(jìn)行多種組合，在增強(qiáng)抗生素療效的同時(shí)，也增加了市場種類的多樣性。