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Aug 25,2021
【美迪西助力】NASH領(lǐng)域新進展！海普丁HPD001即將在美啟動臨床試驗
NASH領(lǐng)域新進展！HPD001即將在美啟動臨床試驗，美迪西在HPD001的研發(fā)中，提供了藥效學(xué)評價，為該藥進入臨床試驗奠定了堅實的基礎(chǔ)。
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【美迪西助力】NASH領(lǐng)域新進展！海普丁HPD001即將在美啟動臨床試驗
Aug 06,2021
美迪西助力璃道醫(yī)藥靶向瞬時受體電位通道的小分子抑制劑LDS片獲批臨床
LDS片是具有全球知識產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，通過選擇性靶向瞬時受體電位通道用于纖維肌痛的治療。美迪西在LDS片研發(fā)中，提供了包括藥代和安全性評價等全套臨床前研究服務(wù)，成功助力中國首款靶向瞬時受體電位通道的小分子抑制劑LDS片順利進入臨床試驗階段。
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美迪西助力璃道醫(yī)藥靶向瞬時受體電位通道的小分子抑制劑LDS片獲批臨床
Aug 06,2021
晚期惡性腫瘤患者的福音！美迪西助力凌達生物SHP2變構(gòu)抑制劑RG001片獲批臨床
RG001片是凌達生物基于結(jié)構(gòu)生物學(xué)和藥物代謝導(dǎo)向的藥物設(shè)計方法自主研發(fā)的新型SHP2變構(gòu)抑制劑，系統(tǒng)的臨床前研究表明，RG001在近500種不同蛋白中特異性地高效抑制SHP2及其突變體的酪氨酸磷酸酶活性。
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晚期惡性腫瘤患者的福音！美迪西助力凌達生物SHP2變構(gòu)抑制劑RG001片獲批臨床
Jul 16,2021
【美迪西助力】千紅靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床
近日，常州千紅生化制藥股份有限公司靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床。作為千紅自主研發(fā)的一種具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型小分子CDK4/6抑制劑，擬定適應(yīng)癥為晚期惡性實體瘤。QHRD110膠囊通過特異性抑制CDK4/6，而使得細胞周期阻滯在G1/S期，并最終抑制腫瘤細胞的增殖。
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【美迪西助力】千紅靶向抗癌1類新藥QHRD110膠囊獲批臨床
Jul 06,2021
國內(nèi)首款 美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC獲批臨床
近日，杭州多禧生物科技有限公司（以下簡稱“多禧生物”）用于治療晚期實體瘤的1類ADC藥物注射用重組人源化抗MUC1單抗-Tub201偶聯(lián)劑（以下簡稱“Muc1”）獲批臨床。這是國內(nèi)首款獲批臨床的Muc1-ADC藥物。
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國內(nèi)首款 美迪西助力杭州多禧生物Muc1-ADC獲批臨床
Jun 30,2021
【美迪西助力】治療結(jié)節(jié)病的KBMAB-16獲FDA批準(zhǔn)臨床
作為通過FDA孤兒藥資格認定的新藥，KBMAB-16是一種分子量約149千道爾頓的人鼠嵌合抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，用于治療結(jié)節(jié)病伴或不伴肺外受累的新型生物制品。美迪西有幸承接了KBMAB-16的長期毒性試驗。
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【美迪西助力】治療結(jié)節(jié)病的KBMAB-16獲FDA批準(zhǔn)臨床
Jun 07,2021
【美迪西助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應(yīng)癥獲批臨床
作為新的化學(xué)實體，PA9159鼻噴霧劑臨床前藥效試驗表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻噴霧劑改善鼻炎癥狀，總體優(yōu)于FF。臨床前動物數(shù)據(jù)顯示，PA9159鼻噴霧劑安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料藥工藝開發(fā)由上海美迪西工藝部助力完成。在美迪西專業(yè)化的研發(fā)技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化的項目管理、規(guī)范化的試驗操作下，整個PA9159項目的運營及進展順利且高效。
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【美迪西助力】柏拉阿圖1類新藥PA9159鼻炎適應(yīng)癥獲批臨床
Apr 15,2021
美迪西制劑助力成都先導(dǎo)HG381獲批中國首個臨床STING激動劑
作為成都先導(dǎo)的研發(fā)合作伙伴，美迪西為HG381提供了制劑研發(fā)服務(wù)。在確保研發(fā)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，美迪西通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼灧桨冈O(shè)計、精細的項目管理、高效的多方溝通，加速了研發(fā)進程，為這一重量級STING激動劑獲批臨床做出了自己的貢獻。
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美迪西制劑助力成都先導(dǎo)HG381獲批中國首個臨床STING激動劑
Mar 26,2021
4個月爭分奪秒，美迪西加速麗珠醫(yī)藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件
近日，麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司（0001513.SZ）（以下簡稱“麗珠”）研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”（以下簡稱“V-01”)臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局（藥監(jiān)局）批準(zhǔn)(批件號 2021L90001、2021L90002、2021L90003)。V-01適應(yīng)癥為預(yù)防新型冠狀病毒感染所致疾病。
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4個月爭分奪秒，美迪西加速麗珠醫(yī)藥新冠病毒疫苗V-01獲臨床批件
Mar 08,2021
【美迪西助力】藥捷安康VAP-1抑制劑TT-01025中國IND獲批，暨美國首例受試者給藥
2021年2月22日，南京藥捷安康生物科技有限公司（“藥捷安康”）和韓國LG Chem旗下生命科學(xué)公司（“LG化學(xué)”）共同宣布，VAP-1抑制劑TT-01025（LG0030317）在美國成功實現(xiàn)首例受試者給藥。藥捷安康同時宣布，公司已完成向中國NMPA遞交TT-01025的IND臨床試驗申請。
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【美迪西助力】藥捷安康VAP-1抑制劑TT-01025中國IND獲批，暨美國首例受試者給藥
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