2021年4月8日，成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“成都先導(dǎo)”）開(kāi)發(fā)的注射用HG381的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。注射用HG381為化藥注冊(cè)一類新藥，臨床擬用于治療晚期實(shí)體瘤。

    HG381是成都先導(dǎo)基于DNA編碼化合物庫(kù)（DEL）技術(shù)及小分子新藥研發(fā)平臺(tái)自主研發(fā)的新分子實(shí)體，是首個(gè)在中國(guó)獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)的STING激動(dòng)劑，也是全球公開(kāi)報(bào)道的第四個(gè)進(jìn)入臨床的第二代STING激動(dòng)劑。據(jù)悉，這也是成都先導(dǎo)第3個(gè)獲得臨床試驗(yàn)許可的新藥項(xiàng)目。

    作為成都先導(dǎo)的研發(fā)合作伙伴，美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“美迪西”）為HG381提供了制劑研發(fā)服務(wù)。在確保研發(fā)質(zhì)量的基礎(chǔ)上，美迪西通過(guò)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑囼?yàn)方案設(shè)計(jì)、精細(xì)的項(xiàng)目管理、高效的多方溝通，加速了研發(fā)進(jìn)程，為這一重量級(jí)STING激動(dòng)劑獲批臨床做出了自己的貢獻(xiàn)。

    美迪西祝賀成都先導(dǎo)HG381快速獲批臨床，希望該藥早日為晚期實(shí)體瘤的治療打開(kāi)新的局面，造福于更多病患。同時(shí)，美迪西將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，質(zhì)量至上”的原則，為更多的臨床前新藥研發(fā)提質(zhì)加速。

    成都先導(dǎo)藥物開(kāi)發(fā)股份有限公司是一家從事新藥研發(fā)的快速發(fā)展的生物技術(shù)公司，總部位于中國(guó)成都，在英國(guó)劍橋、美國(guó)休斯頓設(shè)有子公司，并于2020年4月在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市（股票名稱：成都先導(dǎo)，股票代碼：688222.SH）。成都先導(dǎo)為小分子及核酸新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化建立了一個(gè)國(guó)際領(lǐng)先的，以DNA編碼化合物庫(kù)的設(shè)計(jì)、合成和篩選（DEL），以及基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計(jì)（FBDD/SBDD）為核心的技術(shù)平臺(tái)。目前，公司基于數(shù)百種不同的骨架結(jié)構(gòu)，已經(jīng)完成超過(guò)萬(wàn)億種結(jié)構(gòu)全新、具有多樣性和類藥性的DNA編碼化合物的合成，并且已有多個(gè)案例證實(shí)了其針對(duì)已知生物靶點(diǎn)和新興生物靶點(diǎn)篩選苗頭化合物的能力及有效性。

    2020年底前，成都先導(dǎo)并購(gòu)了坐落于英國(guó)劍橋的Vernalis公司，該公司是FBDD/SBDD技術(shù)的領(lǐng)先者?，F(xiàn)在，成都先導(dǎo)擁有超過(guò)500人的科學(xué)家團(tuán)隊(duì)，并且能夠提供一整套從靶基因到新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)階段的研發(fā)服務(wù)，覆蓋范圍包括重組蛋白表達(dá)純化、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、計(jì)算化學(xué)與藥物化學(xué)、生物化學(xué)和生物物理學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、體內(nèi)藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、藥學(xué)研究等。

    成都先導(dǎo)業(yè)務(wù)模式靈活，范圍包括基于單一功能的服務(wù)（FFS，如，蛋白表達(dá)與純化，結(jié)構(gòu)生物學(xué)，生物信息學(xué)，計(jì)算化學(xué)，藥物化學(xué)，核酸及有機(jī)合成，分析化學(xué)，生物物理，細(xì)胞生物學(xué)，藥代，藥效等），DEL 篩選，DEL設(shè)計(jì)，合成及表征，整合式藥物發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目，風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)項(xiàng)目，合資企業(yè)到項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓許可。成都先導(dǎo)擁有大約20個(gè)內(nèi)部新藥項(xiàng)目，處于臨床及臨床前不同階段。成都先導(dǎo)業(yè)務(wù)遍布北美、歐洲、亞洲、非洲及澳大利亞等，現(xiàn)已與多家國(guó)際著名制藥公司、生物技術(shù)公司、化學(xué)公司、基金會(huì)以及科研機(jī)構(gòu)建立合作，致力于新藥的發(fā)現(xiàn)與應(yīng)用。

    美迪西（股票代碼：688202）成立于2004年，總部位于上海，致力于為全球制藥企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及科研工作者提供全方位的臨床前新藥研究服務(wù)。美迪西的一站式綜合服務(wù)以強(qiáng)有力的項(xiàng)目管理和更高效、高性價(jià)比的研發(fā)服務(wù)助力客戶加速新藥研發(fā)進(jìn)程，服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過(guò)程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。美迪西與國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)客戶共同成長(zhǎng)，為全球超過(guò)700家客戶提供新藥研發(fā)服務(wù)，美迪西將繼續(xù)立足全球視野，聚力中國(guó)創(chuàng)新，為人類健康貢獻(xiàn)力量！