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【美迪西助力】朗來科技改良型新藥QR12000獲批臨床

2020-12-13
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近日,武漢朗來科技發(fā)展有限公司研發(fā)的高潛力改良型新藥QR12000,正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準核發(fā)《藥物臨床試驗批件》,用于原發(fā)性高血壓的治療,并將擇機擴展慢性心衰臨床適應癥。在QR12000研發(fā)的過程中,美迪西有幸與朗來科技合作,幫助朗來科技完成了臨床前研究的藥代動力學以及安全性評價試驗。

圖片來源:朗來科技

△圖片來源:朗來科技

QR12000是由朗來科技自主研發(fā)并具有完全自主知識產權的復方抗高血壓新藥,是一種血管緊張素II受體-腦啡肽酶雙重抑制劑,通過擴張血管、促進尿鈉排泄等方式協(xié)同降低患者血壓。目前該作用機制下的藥物僅有諾華公司的沙庫巴曲纈沙坦鈉片(中文商品名:諾欣妥),尚無國產類似藥物獲批上市。2016年美國心臟病學院(ACC)等四家心臟病權威學會更新的心衰治療指南均對諾欣妥治療心衰做出了I級推薦,2020年在中國的年銷售額預計將達到14億元。臨床前藥效學研究顯示,QR12000的降壓和抗心衰等指標明顯優(yōu)于諾欣妥,且安全性良好、生產工藝穩(wěn)定、產品質量可控。同時,QR12000也具備改善心臟負荷,降低心血管死亡和心衰住院風險的潛力。公司計劃將適時啟動此類適應癥的臨床研究。
美迪西祝賀朗來科技這一階段性勝利,期待QR12000在后面的試驗當中能有著出色的表現(xiàn),早日上市,為更多患者帶來福音!

關于朗來科技

武漢朗來科技發(fā)展有限公司成立于2013年,是一家總部位于武漢光谷生物城的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。公司始終堅持將“自主創(chuàng)新”及“全球視野”雙輪驅動的方式作為發(fā)展源動力,前瞻性地在呼吸系統(tǒng)、心腦血管等創(chuàng)新藥物研發(fā)上精準布局,目前在武漢、上海等地建立有成熟的研發(fā)團隊,核心技術人員包括原FDA審評專家、海外頂尖高校終身教授等高素質人才。基于獨特優(yōu)勢的知識產權信息平臺和藥物評價系統(tǒng),能夠高效保質的推動從機理研究到臨床的全流程藥物研發(fā)。QR12000的臨床獲批對公司布局心腦血管領域具有里程碑式的意義,未來有望與正處于臨床研究的QR01019形成優(yōu)勢互補,為廣大高血壓患者提供中長期用藥方案。與此同時,朗來科技將持續(xù)聚焦具有差異化競爭優(yōu)勢的跟隨式創(chuàng)新策略,針對臨床上未被滿足的用藥領域,通過不斷加大對研發(fā)平臺的投入,開發(fā)出更多具有影響力的藥物,持續(xù)為中國患者提供高品質、專業(yè)化的產品和服務。


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