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在IND階段，高于鑒定限度的雜質(zhì)需要對(duì)其結(jié)構(gòu)進(jìn)行鑒定。因?yàn)殡s質(zhì)產(chǎn)生的機(jī)理往往比較復(fù)雜，所以準(zhǔn)確地找到來(lái)源，并且針對(duì)性的合成或者制備，并不是一件容易的事情。那么我們?cè)撊绾潍@得目標(biāo)雜質(zhì)呢?
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