這是mRNA生產(chǎn)工藝的流程圖，從序列設(shè)計到質(zhì)粒DNA、體外轉(zhuǎn)錄、mRNA純化、得到mRNA原液，接下來進(jìn)行脂質(zhì)納米粒的制備，然后制劑的純化過程以及最后的灌裝，這中間的每一個步驟都有很多的關(guān)鍵點(diǎn):

序列設(shè)計需要進(jìn)行抗原的篩選，進(jìn)行靶點(diǎn)的優(yōu)化；序列設(shè)計和優(yōu)化主要的點(diǎn)是在GC含量、密碼子、轉(zhuǎn)錄起始序列、帽子結(jié)構(gòu)設(shè)計、poly(A)長度以及還需要進(jìn)行分子的修飾。

下面重點(diǎn)說一下脂質(zhì)納米粒的制備，關(guān)鍵點(diǎn)有陽離子脂質(zhì)篩選、處方脂質(zhì)配比、微流控/TJM封裝。

純化過濾這塊有膜包/中空纖維柱、材質(zhì)、孔徑、兼容性以及TMP(跨膜壓差)等等。因?yàn)閙RNA疫苗的生產(chǎn)工藝非常復(fù)雜,每一步都有相對應(yīng)的關(guān)鍵點(diǎn),在生產(chǎn)過程中需要格外的注意

關(guān)注美迪西下期帶您了解"帽子結(jié)構(gòu)簡介"。