美迪西原料藥研發(fā)服務

美迪西現(xiàn)擁有符合IND中美雙報的cGMP原料藥生產(chǎn)線，從臨床前的小試合成、工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)階段與企業(yè)的研發(fā)、采購、生產(chǎn)等整個供應鏈體系的深度對接，從mg級、g級到kg級，我們的工藝生產(chǎn)可以隨客戶的要求及研發(fā)階段靈活調整，為企業(yè)提供創(chuàng)新性的工藝研發(fā)和規(guī)?；纳a(chǎn)服務。

從工藝設計QBD、實驗室工藝研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)到數(shù)據(jù)的注冊申報，美迪西嚴謹而資深的分析和質檢團隊全程為項目提供分析服務和質量把控，為客戶提供全面的分析研究服務，包括分析方法的開發(fā)及驗證，工藝驗證，雜質鑒定及分離，API和中間體的質量研究，API的穩(wěn)定性試驗等。

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