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新聞資訊

【直播預(yù)告】PROTAC和寡核苷酸類藥物研發(fā)的DMPK要點(diǎn)

2022-12-31
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近年來(lái),創(chuàng)新藥的研發(fā)百舸爭(zhēng)流,欣欣向榮。PROTAC的問(wèn)世為靶向傳統(tǒng)小分子藥物所不可成藥的靶點(diǎn)帶來(lái)了解決方案;核酸藥物則直接作用于引起疾病的分子,從根源上攻克疾病治療的難題。但創(chuàng)新藥物的研發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的長(zhǎng)周期過(guò)程,從早期發(fā)現(xiàn)到成功上市平均需要十年以上時(shí)間,平均成本高達(dá)10多億美元。藥代動(dòng)力學(xué)(DMPK)研究貫穿于先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、先導(dǎo)化合物優(yōu)化、臨床前候選化合物(PCC)選擇、臨床前開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)等各個(gè)階段,在幫助提高新藥研發(fā)效率、降低開(kāi)發(fā)后期失敗風(fēng)險(xiǎn)方面發(fā)揮著重要作用。

但目前,有關(guān)PROTAC和寡核苷酸類藥物的DMPK體系尚未完善成熟,總結(jié)創(chuàng)新藥代謝研究的文獻(xiàn)報(bào)道并不是很多。美迪西藥代動(dòng)力學(xué)及生物分析部主任蔣品博士將做客美迪西云講堂直播間,根據(jù)美迪西 DMPK 部門(mén)的試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),分享一些不同類型創(chuàng)新藥的DMPK研究案例,講解這些藥物在研發(fā)過(guò)程中的DMPK要點(diǎn),希望對(duì)關(guān)注DMPK的各位研究者有所幫助。

PROTAC和寡核苷酸類藥物研發(fā)的DMPK要點(diǎn).jpg

蔣品博士,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司,藥代動(dòng)力學(xué)及生物分析部主任,早期藥代動(dòng)力學(xué)負(fù)責(zé)人。中國(guó)藥科大學(xué),藥學(xué)博士;復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院博士后。中國(guó)藥理學(xué)會(huì)藥物代謝專委會(huì)青年委員、上海市藥理學(xué)會(huì)藥物代謝專委會(huì)委員、上海市藥學(xué)會(huì)藥理專委會(huì)青年委員。曾在國(guó)內(nèi)外多家知名Biotech/Pharma/CRO等上市公司,藥代動(dòng)力學(xué)/臨床藥理部門(mén)從事臨床前發(fā)現(xiàn)、IND申報(bào)、臨床階段研究。負(fù)責(zé)/參與支持創(chuàng)新藥項(xiàng)目(DMPK/TK)數(shù)百項(xiàng),支持和完成過(guò)多個(gè)PCC (臨床候選化合物) 的DMPK篩選、成藥性評(píng)價(jià)和IND Packages,并有多項(xiàng)獲中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA批準(zhǔn)或默許進(jìn)入臨床研究或上市。

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