美迪西是國(guó)內(nèi)首批引進(jìn)串聯(lián)質(zhì)譜儀并開(kāi)展生物分析服務(wù)的新藥研發(fā)CRO之一。美迪西擁有專業(yè)的小分子生物分析和生物技術(shù)藥物分析團(tuán)隊(duì)，分析實(shí)驗(yàn)室配置先進(jìn)的儀器設(shè)備，實(shí)行全面的信息化管理，實(shí)驗(yàn)研究符合FDA/NMPA GLP標(biāo)準(zhǔn)要求，服務(wù)內(nèi)容涉及藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)、藥效生物標(biāo)志物、免疫原性和生物等效性等研究方面，為客戶的小分子藥物、大分子藥物、細(xì)胞與基因治療藥物、疫苗類產(chǎn)品等的早期篩選與開(kāi)發(fā)，以及臨床前和臨床研究提供分析支持服務(wù)。

5月25-26日，2021年QbD第二屆生物藥質(zhì)量科學(xué)大會(huì)將在北京朗麗茲西山花園酒店舉行。美迪西現(xiàn)場(chǎng)設(shè)有展臺(tái)，同時(shí)，章登吉博士在5月26日將帶來(lái)精彩演講，歡迎大家現(xiàn)場(chǎng)蒞臨，一同聊聊生物技術(shù)藥物分析那點(diǎn)事！

大會(huì)從細(xì)胞基因、抗體藥物、質(zhì)量生產(chǎn)、法規(guī)監(jiān)管、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等角度，探索研討國(guó)內(nèi)生物藥品質(zhì)量安全發(fā)展，助力國(guó)內(nèi)企業(yè)藥品質(zhì)量提升，健全質(zhì)量管理體系建設(shè)，實(shí)現(xiàn)與國(guó)際規(guī)范并軌。

分析研發(fā)&質(zhì)量控制（細(xì)胞基因?qū)?chǎng)）、分析研發(fā)&質(zhì)量控制（抗體藥物專場(chǎng)）、質(zhì)量生產(chǎn)管理論壇、法規(guī)論壇-監(jiān)管專場(chǎng)&法規(guī)論壇-FDA專場(chǎng)、全生命周期管理及產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇

美迪西參會(huì)信息

演講時(shí)間：5月26日 11:30-12:10

論壇一：分析研發(fā)&質(zhì)量控制（細(xì)胞基因?qū)?chǎng)）

演講嘉賓：章登吉博士（美迪西藥代動(dòng)力學(xué)與生物分析部主任）

演講主題：基于不同形式細(xì)胞基因治療類產(chǎn)品的生物分析要素差異性考慮

美迪西展位：51號(hào)

嘉賓信息

本碩博分別就讀于安徽師范大學(xué)、上海師范大學(xué)&中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院上海獸醫(yī)所和復(fù)旦大學(xué)。曾任職上海藥明康德大分子生物分析部多年并領(lǐng)導(dǎo)組建了該部門(mén)第一個(gè)自動(dòng)化生物分析平臺(tái)和團(tuán)隊(duì)，并且在美接受了Pfizer公司系統(tǒng)性的生物分析培訓(xùn)，加入美迪西后創(chuàng)建了生物技術(shù)藥物分析部門(mén)。具有14年多的臨床和臨床前生物技術(shù)藥物分析經(jīng)驗(yàn)，負(fù)責(zé)過(guò)Novartis、Pfizer、Lilly、J&J、Genentech、Medimmune、Takeda、藥石集團(tuán)等多家醫(yī)藥企業(yè)的生物藥相關(guān)分析評(píng)價(jià)工作。申請(qǐng)相關(guān)國(guó)家發(fā)明專利7項(xiàng)，有5項(xiàng)已經(jīng)獲得授權(quán)。

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