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【直播預(yù)告】IND和NDA階段的重復(fù)給藥毒性試驗

2021-12-21
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“安全”，“有效”是藥物研發(fā)所追求的永恒目標(biāo)，醫(yī)藥研發(fā)工作者們所做的所有工作都是在朝著這兩個簡單而含義深刻的詞努力著。在安全性評價試驗中，重復(fù)給藥毒性試驗是所有醫(yī)藥研發(fā)項目中必須要完成的，是法規(guī)中明確要求的試驗項目。在重復(fù)給藥毒性的試驗當(dāng)中我們需要關(guān)注什么？臨床前IND階段與新藥NDA階段的重復(fù)給藥毒性試驗一樣嗎？是否有不同的側(cè)重點？
2021年12月23日20:00，美迪西臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士將帶來專題報告《IND和NDA階段重復(fù)給藥毒性試驗設(shè)計異同點及各自關(guān)注要點》，機會難得，不容錯過！
曾憲成博士，擁有超過10年臨床前藥代和安評研究經(jīng)驗，在CDE接受過8個月藥物申報和審評的理論和技術(shù)培訓(xùn)，在不同類型新藥臨床前藥代和安評設(shè)計、實施、數(shù)據(jù)綜合分析及評價方面積累了豐富經(jīng)驗。作為項目負責(zé)人至少完成了30個1類化藥、2個化藥復(fù)方藥物、7個ADC藥物、10個單克隆抗體及2個激素類藥物臨床前藥代及安全性評價研究。

美迪西臨床前毒理研究部副總裁曾憲成博士.png

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