自用雜交瘤技術(shù)制備單克隆抗體（單抗）至今已有約五十年歷史，其中經(jīng)歷了制備鼠源單抗、Chimeric 單抗、人源化單抗和全人源化單抗階段。和小分子化藥相比，單抗在非臨床安全評價方面有較多的區(qū)別。本次沙龍將主要從單克隆抗體的免疫原性和免疫毒性方面出發(fā)和大家深入交流探討。

沙龍信息

單克隆抗體非臨床安評的若干關(guān)注點

E-Town BIO 醫(yī)藥技術(shù)互動沙龍2018年第七期活動

時間：2018年5月17日14:00-16:00

地點：北京亦莊生物醫(yī)藥園咖啡廳（北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街88號院）

聯(lián)系人：董經(jīng)理 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司

電話：13752561014

郵箱：spdong@medicilon.com.cn

報名方式：咨詢聯(lián)系人即可 免費 參會！

嘉賓介紹

顧性初 博士 副總裁

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司 臨床前研究部

曾任上海醫(yī)藥工業(yè)研究院毒理研究室主任和國家上海新藥安全評價研究中心常務(wù)副主任。專業(yè)領(lǐng)域為藥物安全評價研究及GLP管理。曾作為訪問學者在德國赫斯特藥業(yè)公司研修藥物臨床前研究兩年，并訪問考察過美國、加拿大和澳大利亞GLP實驗室。曾負責并完成國家科技部973子課題一項、國家青年新藥基金項目二項和上海市科學基金項目十項。作為主要研究人員，參加三項國家攻關(guān)項目。獲2001年上海科學技術(shù)進步二等獎。為中國毒理學會等多個專業(yè)學會委員或會員。

主要內(nèi)容

（1）各種單抗，包括雙特異性抗體的基本構(gòu)成；

（2）單抗的基本藥代特征；

（3）單抗各重要片斷的作用，包括抗原識別、藥理效應(yīng)及其作用機制；

（4）免疫原性以及抗藥物抗體和中和抗體檢測；

（5）免疫毒性檢測指標和檢測策略