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廣州市藥物一致性評價(jià)產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新聯(lián)盟
廣東省藥物一致性評價(jià)平臺
時(shí)間 | 主題 | 報(bào)告人 |
8:10-9:00 | 會議簽到 | |
9:00-9:30 | 開場致辭 | 廣東省藥學(xué)會領(lǐng)導(dǎo) |
主持人 | 蔣晟 博士 | 中科院廣州生物醫(yī)藥和健康研究院研究員 廣東省藥學(xué)會制藥工程專委會副主任委員 |
陳春麟 博士 | 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司CEO | |
9:30-10:10 | 報(bào)告一: 中國創(chuàng)新藥研發(fā)趨勢 | 陳凱先 院士 上海市科協(xié)主席、中科院上海藥物所院士、 國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)副總師 |
10:10-10:50 | 報(bào)告二: 創(chuàng)新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)要點(diǎn) | 陳煥明 博士 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司化學(xué)部副總裁 |
11:00-11:40 | 報(bào)告三: 改良型新藥非臨床安全評價(jià) | 顧性初 博士 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司臨床前研究部副總裁 |
11:40-12:20 | Panel disscusion | 主持人:陳春麟 博士 討論嘉賓:(按照姓氏首字母排序) 陳凱先 院士,中科院上海藥物所院士、 陳煥明 博士,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司化學(xué)部副總裁、 顧性初 博士,上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司臨床前研究部副總裁、 蔣晟 博士,中科院廣州生物醫(yī)藥和健康研究院研究員、 王霆 博士,廣東省藥學(xué)會制藥工程專委會主任委員 |
12:20-13:30 | 午餐 |
時(shí)間 | 主題 | 報(bào)告人 |
主持人 | 張陸勇 博士,教授 | 廣東藥科大學(xué)副校長 |
王霆 博士 | 廣東省藥學(xué)會制藥工程專委會主任委員、 廣州市藥物一致性評價(jià)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟理事長 一品紅藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理 | |
13:30-14:10 | 報(bào)告四: 仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)國內(nèi)現(xiàn)狀和關(guān)鍵技術(shù) | 李國棟 博士 上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司CMC副總裁 |
14:10-15:00 | 報(bào)告五: 仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)的BE豁免研究 | 楊勁 博士 中國藥科大學(xué)教授 |
15:00-15:10 | 茶歇 | |
主持人 | 余細(xì)勇 博士,教授 | 廣州醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院院長 |
15:30-17:00 | 廣東省藥物一致性平臺 -“開展人體生物等效性臨床研究專家共識”介紹 | 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局、 廣東省藥物一致性評價(jià)平臺、 廣東省藥學(xué)會藥物臨床試驗(yàn)專委會 |
17:00-17:40 | Panel disscusion | |
17:40 | 會議結(jié)束 |
陳凱先 院士
上海市科協(xié)主席、中科院上海藥物所院士、國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)技術(shù)副總師
主要從事計(jì)算機(jī)輔助藥物分子設(shè)計(jì)研究。進(jìn)行有機(jī)小分子和生物大分子的結(jié)構(gòu)和生物活性之間關(guān)系的研究,有活性的有機(jī)小分子結(jié)構(gòu)預(yù)測和設(shè)計(jì),提出了計(jì)算機(jī)藥物和受體疏水作用力場三維分布的數(shù)學(xué)模型和藥物構(gòu)象研究的方法,發(fā)展了藥效基團(tuán)的搜尋方法,建立了利用計(jì)算機(jī)構(gòu)建具有結(jié)構(gòu)多樣性的分子庫和模擬篩選的方法,并應(yīng)用于多種抗腫瘤藥物與核酸相互作用的研究。開發(fā)了基于藥物與受體三維結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)研究,其中一些受體三維結(jié)構(gòu)模型和新藥的分子設(shè)計(jì)得到了實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證。1999年當(dāng)選為中國科學(xué)院院士。迄今為止發(fā)表論文70余篇。其中關(guān)于大分子的量子化學(xué)從頭不計(jì)算方法和技術(shù)的研究成果,獲得中國科學(xué)院科技進(jìn)步二等獎(1986);關(guān)于柔紅霉素與DNA相互作用的研究成果,獲1986年度尼納?舒可倫獎(法國);基于蛋白質(zhì)和核酸三維結(jié)構(gòu)的藥物分子設(shè)計(jì)的研究成果,獲中國科學(xué)院自然科學(xué)二等獎(1997);此外,還曾獲中國藥學(xué)會青年科技獎等獎勵(lì)。1991年被國務(wù)院學(xué)位委員會授予“有突出貢獻(xiàn)的中國博士學(xué)位獲得者”稱號,1994年被中國科學(xué)院評為“有突出貢獻(xiàn)的中青年專家”。1997年被評為上海市“十大科技精英”。承擔(dān)項(xiàng)目:1創(chuàng)新藥物研究的現(xiàn)代理論與方法攀登計(jì)劃預(yù)選項(xiàng)目,項(xiàng)目主持人計(jì)算機(jī)輔助藥物分子設(shè)計(jì)的若干方法與應(yīng)用研究攀登計(jì)劃預(yù)選項(xiàng)目子項(xiàng)目,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人;2.基于AchE三維結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)“863”項(xiàng)目,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人;3.新型乙酰膽堿酯酶抑制劑的藥物分子設(shè)計(jì)研究國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人;’4.基于生物大分子和配體相互作用的藥物分子設(shè)計(jì)上海市科委項(xiàng)目,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。
陳煥明 博士
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司化學(xué)部副總裁
中國藥科大學(xué)藥物化學(xué)博士。曾在先聲藥業(yè)上海研發(fā)中心擔(dān)任負(fù)責(zé)人,也曾先后在BIODURE藥物化學(xué)部擔(dān)任高級總監(jiān)和VALEANT / ARDEA 生物科學(xué)擔(dān)任資深首席科學(xué)家。陳博士在藥物化學(xué)領(lǐng)域有20多年的豐富經(jīng)驗(yàn),負(fù)責(zé)的創(chuàng)新藥物設(shè)計(jì)和研發(fā)項(xiàng)目中有三個(gè)候選創(chuàng)新藥物已進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
顧性初 博士
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司臨床前研究部副總裁
曾任上海醫(yī)藥工業(yè)研究院毒理研究室主任和國家上海新藥安全評價(jià)研究中心常務(wù)副主任。專業(yè)領(lǐng)域?yàn)樗幬锇踩u價(jià)研究及GLP管理。作為訪問學(xué)者曾在德國赫斯特藥業(yè)公司研修藥物臨床前研究兩年,并訪問考察過美國、加拿大和澳大利亞GLP實(shí)驗(yàn)室。曾負(fù)責(zé)并完成國家科技部973子課題一項(xiàng)、國家青年新藥基金 項(xiàng)目一項(xiàng)和上海市科學(xué)基金項(xiàng)目六項(xiàng)。作為第二順序人獲2001年上海科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。為CFDA, GLP專家?guī)斐蓡T和中國毒理學(xué)會等多個(gè)專業(yè)學(xué)會委員或會員。
李國棟 博士
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司CMC副總裁
本科碩士博士均畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院,留校從事藥劑學(xué)的教學(xué)、科研和藥物產(chǎn)品開發(fā)及企業(yè)技術(shù)攻關(guān)合作工作近20年;而后在浙江泛亞生物醫(yī)藥股份有限公司任副總裁兼總工程師。李博士在國內(nèi)外先后發(fā)表科研論文40余篇,主編和參編專著5部,主持申請專利14項(xiàng),先后承擔(dān)和參加了國家863項(xiàng)目、國家自然基金項(xiàng)目和上海市科研項(xiàng)目和軍隊(duì)科研項(xiàng)目并獲得軍隊(duì)特需藥品證書,2008年獲得軍隊(duì)個(gè)人三等功獎勵(lì)。 2014年李博士加入美迪西團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)藥物制劑及質(zhì)量研究。
楊勁 博士
中國藥科大學(xué)教授
從事藥代動力學(xué)研究和教學(xué)工作20余年,期間在國家藥品審評中心外聘工作近一年?,F(xiàn)為國家藥品審評專家,江蘇省藥品審評專家,中國定量藥理藥理學(xué)會委員。研究特色:數(shù)學(xué)建模與仿真。應(yīng)用于創(chuàng)新藥物的早期臨床探索研究,兒童給藥方案探索研究,生物類似物評價(jià)研究,已上市藥物的個(gè)體化給藥研究。評估創(chuàng)新藥物20余個(gè),其中有多個(gè)已經(jīng)獲得上市許可。發(fā)表SCI論文20余篇,影響因子大于50。發(fā)表新藥審評技術(shù)論文多篇。發(fā)表中文核心雜志論文50余篇。主持并承擔(dān)多項(xiàng)國家自然科學(xué)基金、國家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。
姓名 | 公司名稱 | 手機(jī)號碼 | 職位 | 郵箱 |
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注:
1.請將參會回執(zhí)表發(fā)送至郵箱marketing@medicilon.com.cn
2.會議場地有限,每個(gè)公司接受1-2人報(bào)名。
3.會議聯(lián)系人:胥小姐 ,021-58591500-8951
張志玲 ,美迪西華南區(qū)總監(jiān) 13923885979
賴錦昌 ,13922271761