隨著創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，各種需求也給CXO行業(yè)帶來了全新的機遇。在7月4日下午“第1財經(jīng)”的《科技予錄》的節(jié)目直播中，齊魯制藥集團副總裁兼創(chuàng)新研發(fā)體系總經(jīng)理陶維康博士和上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“美迪西”）創(chuàng)始人&CEO陳春麟博士以創(chuàng)業(yè)經(jīng)歷和自身經(jīng)驗為切入點，共同就中國的CXO的作用和機遇等話題發(fā)表深入淺出的見解，為中國創(chuàng)新藥和新藥研發(fā)的未來描繪藍圖。

就中國創(chuàng)新藥發(fā)展在近年得到長足進步，陶博士總結了四個原因：首先是政府重視，在建設健康中國、創(chuàng)新社會等方面為創(chuàng)新藥的發(fā)展提供了良好的政策扶持；其次是經(jīng)濟發(fā)展，中國已經(jīng)成長為世界第二大醫(yī)藥市場十年之久，人民群眾的健康意識也隨著社會發(fā)展日益增長；然后是人才聚集，大量海歸人才與本土培養(yǎng)人才帶領了中國生物醫(yī)藥公司研發(fā)轉型；最后是分工合作，“產(chǎn)學研”的發(fā)展模式是科研（醫(yī)院）、教育（學校）、生產(chǎn)（企業(yè)）不同社會分工在功能與資源優(yōu)勢上的協(xié)同與集成化。

在上述基礎上，陳博士從資本市場和國際化合作方面補充了兩個原因：一是資本介入，港股和創(chuàng)新板的開放鼓勵了更多Biotech公司進入市場；二是開放交流，與國際交流的加深使中國創(chuàng)新藥的出海更加順利。

創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展為CXO的成長提供了肥沃的土壤。反之，CXO的崛起，又為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來了哪些助力呢？聽聽陳博士與陶博士之見地吧。

助力創(chuàng)新藥國際化

創(chuàng)新藥出海是我國創(chuàng)新藥企的必由之路。想要走出去，要求我們的產(chǎn)品具備創(chuàng)新性強，質量要好，能夠解決國際性問題，在這之中，CXO的企業(yè)們是可以起到非常重要的角色，促進我國的創(chuàng)新藥物邁向更好的平臺。

值得一提的是，2021年，美迪西成立國際研發(fā)服務部（IDSU），為全球醫(yī)藥公司提供高質量和高效經(jīng)濟的化學合成設計與執(zhí)行、藥物化學、臨床候選化合物的發(fā)現(xiàn)與項目交付，致力于成為助力中國創(chuàng)新藥企打開全球化市場的“領航員”，助力海外藥企進入中國市場的“引路人”，為全球藥物臨床前研發(fā)提供賦能。

助力把握戰(zhàn)略先機

如何跟上技術突破的腳步，牢牢抓住創(chuàng)新藥的機會呢？

ADC和RNA等新藥物研發(fā)模式將為未來醫(yī)藥領域帶來更多突破和進展。而要CXO企業(yè)提前布局，不僅可以預判未來的方向，還可助力創(chuàng)新藥企搶灘市場藍海，把握戰(zhàn)略先機。陳博士以美迪西的發(fā)展部署為例，就當前關注度比較高的ADC藥物和RNA藥物分享提前布局的經(jīng)驗。

ADC的概念其實早在上世紀80年代的“導彈給藥”中就提出了，但受限于抗體的表達水平和生產(chǎn)技術二十多年后才成熟；同理，1998年開發(fā)出的RNA干擾技術正是現(xiàn)在siRNA和miRNA藥物中關鍵原理。任何創(chuàng)新藥的開發(fā)不是一蹴而就，而是需要一段漫長的過程，提前布局一個未來會成功的賽道是提供產(chǎn)業(yè)服務非常重要的預判能力。

因此美迪西提前布局了功能全面的ADC研發(fā)平臺和RNA藥物研發(fā)和申報的一站式平臺，已幫助超過20個ADC項目獲批臨床，多個RNA項目在研，與海內外各藥企形成緊密的合作伙伴關系。

助力AI制藥加速落地

近期關于人工智能的討論度日益高漲，“AI+”的形式成為各行各業(yè)爭相跨界的熱點。早在前兩年，人工智能就已經(jīng)進入創(chuàng)新藥的研發(fā)中。

陶博士歸納了AI在創(chuàng)新藥研發(fā)的應用包括新靶點的尋找、分子的設計、數(shù)據(jù)的分析等。AI的引進能極大地提高創(chuàng)新藥研發(fā)的速度，在藥物設計方面提供新的啟示。盡管現(xiàn)階段大家仍在不斷地嘗試，但我們可以拭目以待，AI會帶領創(chuàng)新藥走向新的階段。

陳博士也就AI與創(chuàng)新藥發(fā)表了個人觀點，他表示AI對于藥物設計的幫助最為顯著，可以綜合性，多學科，多案例的幫助預測藥物的相互作用。AI的深度學習和大數(shù)據(jù)分析可以分析已有的所有案例，總結出藥物設計規(guī)律。然而AI的加入并不意味著人工被完全取代，對于AI設計的藥物結構也需要人去進行試驗驗證，確保藥物的安全有效。

所以，CXO+AI模式，將加速行業(yè)變革。

助力動物實驗接軌國際

動物實驗是創(chuàng)新藥研究中藥代藥效和安全性評價的重要手段。然而中國的動物實驗數(shù)據(jù)一開始在國際上并不被認可信賴，是以美迪西為代表的CXO創(chuàng)提供動物實驗研究之先河，從零搭建中國本土的動物實驗室，構建差異化動物模型，用一次次單盲、雙盲的準確數(shù)據(jù)驚艷客戶，展現(xiàn)出中國實力。

2009年美迪西在浦東建立了具有AAALAC認證和符合GLP規(guī)范的動物實驗室，正式與國際水平接軌，到如今，中國已經(jīng)有約80個實驗室達到了GLP要求，保證中國創(chuàng)新藥的安全、有效、質量可控。

助力科技成果轉化

學校和科研院所過去專注于研究，對于生產(chǎn)和銷售等領域鮮少涉足，成為了成果轉化路上的一大障礙。在產(chǎn)學研的體系中，CXO就像是溝通的橋梁憑借自身優(yōu)勢打破三方之間的壁壘， 例如美迪西院士創(chuàng)新藥熟化中心依托美迪西“技術+人才”的服務優(yōu)勢，助推院士、專家團隊高端成果的轉化，借助第三方資本的力量，協(xié)同推動更多創(chuàng)新藥加速落地，實現(xiàn)多方共贏。

談及中國CXO和創(chuàng)新藥的過去和現(xiàn)在，難免會令人暢想未來。陳博士和陶博士都認為，我們必須要積極拓展海外市場，充分發(fā)揮CXO在創(chuàng)新藥的研發(fā)和生產(chǎn)的優(yōu)勢，抓住機遇，克服挑戰(zhàn)，不斷前行，用質量硬的藥鋪就道路，用創(chuàng)新強的藥拓寬道路，在全球化市場中占據(jù)一席之地，為中國人民，乃至世界人民的健康保駕護航！

陶維康 博士
齊魯制藥集團副總裁兼全球創(chuàng)新研發(fā)體系總經(jīng)理

陶維康，畢業(yè)于第二軍醫(yī)大學醫(yī)學系，后于美國新澤西醫(yī)科大學獲得分子與細胞生物學博士學位，并在普林斯頓大學完成博士后研究。在創(chuàng)新藥研發(fā)，腫瘤免疫以及抗癌新靶點的研究，腫瘤細胞學特別是腫瘤的發(fā)生發(fā)展機制，腫瘤細胞分裂增殖和細胞凋亡的調控，抗體藥物研發(fā)，細胞治療，RNA干擾技術研究和siRNA 新型藥研發(fā)，轉化醫(yī)學如活體顯影技術，轉化動物模型和生物標志物的研究等方面擁有一些首創(chuàng)發(fā)現(xiàn)及研究成果。發(fā)表50余篇SCI論文，是40多個新藥發(fā)現(xiàn)專利的發(fā)明人。帶領團隊研發(fā)30多個小分子和大分子創(chuàng)新藥在中國或美國進入臨床試驗，3個創(chuàng)新藥已在中國獲批上市。

陳春麟 博士
美迪西創(chuàng)始人&CEO

1986年畢業(yè)于中國藥科大學,獲藥學碩士學位并于1994年畢業(yè)于美國俄克拉何馬州立大學，獲藥理學及毒理學博士學位，中歐商學院EMBA。畢業(yè)后從事多年藥物的藥理、毒理及生物化學研究，在設計心血管藥物、抗艾滋和抗癌新藥的藥代動力學和代謝方面有著很深的造詣。2004年初回國創(chuàng)辦上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司?，F(xiàn)擔任中國藥理學會藥物代謝動力學專業(yè)委員會委員、上海歐美同學會生物醫(yī)藥分會會長及上海浦東生物醫(yī)藥協(xié)會副理事長等職務，同時還受聘為中國藥科大學生命科學院客座教授。