RNA藥物onpattro?在2018年10月獲批上市，標(biāo)志著諾貝爾獎(jiǎng)的研究成果從理論概念轉(zhuǎn)化為實(shí)際治療應(yīng)用，是醫(yī)學(xué)史上的一個(gè)重要里程碑，也體驗(yàn)了脂質(zhì)納米粒在確保RNA分子有效進(jìn)入細(xì)胞并發(fā)揮治療作用中的關(guān)鍵作用。作為脂質(zhì)納米粒的前身，脂質(zhì)體在藥物傳遞機(jī)制上具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，展現(xiàn)出巨大的治療潛力，已經(jīng)成為藥物研發(fā)領(lǐng)域的明星。

然而，由于脂質(zhì)體類藥物在體內(nèi)的存在形態(tài)相較于傳統(tǒng)藥物更為復(fù)雜，其在生物樣本檢測(cè)方法的建立過程中面臨著游離型和負(fù)載型藥物有效分離的難題，以及確保含有脂質(zhì)體的生物樣本在儲(chǔ)存和前處理階段穩(wěn)定性的挑戰(zhàn)。這些挑戰(zhàn)對(duì)藥物研發(fā)的方法學(xué)提出了更高的要求。

為了深入探討脂質(zhì)體類藥物的生物分析策略，美迪西特邀美迪西普亞DMPK和生物分析部、小分子生物分析項(xiàng)目經(jīng)理練賽，帶來一場(chǎng)題為“脂質(zhì)體藥物生物分析的創(chuàng)新策略與實(shí)戰(zhàn)應(yīng)用”的直播，以下是直播的核心要點(diǎn)：

1. 脂質(zhì)體類藥物概述：練老師將首先介紹脂質(zhì)體類藥物的基本概念、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、治療優(yōu)勢(shì)以及市場(chǎng)應(yīng)用前景，為觀眾提供一個(gè)全面的了解。

2. 生物分析方法開發(fā)與驗(yàn)證：針對(duì)脂質(zhì)體類藥物的生物分析難點(diǎn)，練老師將詳細(xì)講解生物分析方法的開發(fā)流程、驗(yàn)證要求以及常見的分析技術(shù)，幫助醫(yī)藥同仁掌握脂質(zhì)體類藥物生物分析的關(guān)鍵技術(shù)。

3. 生物基質(zhì)樣本分析：在生物基質(zhì)樣本分析環(huán)節(jié)，練老師將結(jié)合實(shí)際案例，分享脂質(zhì)體類藥物在不同生物基質(zhì)中的濃度測(cè)定、代謝途徑分析以及藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)計(jì)算等方面的經(jīng)驗(yàn)和方法，為醫(yī)藥同仁提供實(shí)用的操作指導(dǎo)。

7月10日19:00，請(qǐng)鎖定美迪西視頻號(hào)直播間，與練賽老師一同探討脂質(zhì)體類藥物的生物分析策略，期待與您共同探討生物分析中可能遇到的問題和挑戰(zhàn)，并進(jìn)行深入的互動(dòng)交流！

練賽，美迪西普亞DMPK和生物分析部的小分子生物分析項(xiàng)目經(jīng)理，擁有集美大學(xué)質(zhì)量安全與檢測(cè)專業(yè)的碩士學(xué)位。他從事LC-MS/MS生物分析工作近十年，積累了豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。自加入美迪西普亞生物分析部以來，練賽負(fù)責(zé)臨床前安全性評(píng)價(jià)和藥代研究中IND申報(bào)項(xiàng)目的LC-MS/MS分析工作，成功參與并完成了百余個(gè)IND項(xiàng)目中的生物分析方法學(xué)驗(yàn)證和生物樣本分析工作。這些項(xiàng)目涵蓋了常規(guī)小分子化合物、ADC類藥物、脂質(zhì)體和膠束類藥物、多肽和寡核苷酸類藥物等多種類型，為客戶成功獲得NMPA或FDA的臨床實(shí)驗(yàn)批件提供了強(qiáng)有力的支持。