在醫(yī)藥研發(fā)的激烈競(jìng)爭(zhēng)中，如何確保藥物制劑的高效、安全與質(zhì)量，成為了擺在我們面前的重要課題。而QbD（質(zhì)量源于設(shè)計(jì)）理念的應(yīng)用，無(wú)疑為藥物制劑研發(fā)帶來(lái)了新的曙光。

5月22日，美迪西特邀CMC制劑部項(xiàng)目經(jīng)理劉斌斌博士，為您帶來(lái)一場(chǎng)主題為“從設(shè)想到現(xiàn)實(shí)：QbD理念在藥物制劑研發(fā)中的實(shí)踐之路”的直播，將從QbD的概念及內(nèi)涵出發(fā)，深入剖析QbD理念的核心價(jià)值，結(jié)合中外法規(guī)指南，解讀QbD框架下的研發(fā)流程和關(guān)鍵質(zhì)量控制要點(diǎn)，并分享他在藥物制劑研發(fā)中運(yùn)用QbD理念的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和成功案例。這些案例不僅展示了QbD理念的實(shí)際應(yīng)用效果，更為我們提供了寶貴的啟示和靈感。

這是一場(chǎng)知識(shí)與智慧的碰撞，也是一場(chǎng)關(guān)于藥物研發(fā)質(zhì)量的深度探討。美迪西誠(chéng)摯邀請(qǐng)您與劉博士一同探討QbD理念在藥物制劑研發(fā)中的專業(yè)運(yùn)用與前沿實(shí)踐！

劉斌斌，上海中醫(yī)藥大學(xué)博士畢業(yè)，上海市浦東新區(qū)企業(yè)博士后，現(xiàn)任美迪西CMC制劑部項(xiàng)目經(jīng)理。曾在濟(jì)民可信、京新藥業(yè)上海藥物研發(fā)中心工作，2022年6月加入美迪西。近10年在校及工作期間一直從事制劑研究包括中藥及化藥新藥制劑研究、改良型制劑研究、制劑增溶技術(shù)、建模及DoE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等相關(guān)工作，涉及片劑、顆粒劑、注射劑、微球等劑型的研發(fā)。完成/在研新藥制劑研究10余項(xiàng)，包括從研發(fā)、生產(chǎn)到IND申報(bào)的完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，賦能客戶成功NMPA/FDA IND申報(bào)多項(xiàng)，有著較豐富的制劑研究理論基礎(chǔ)和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。

關(guān)于美迪西分析測(cè)試服務(wù)中心

美迪西分析測(cè)試服務(wù)中心位于美迪西南匯園區(qū)，實(shí)驗(yàn)室總面積達(dá)2800+平方米，GMP體系多次通過(guò)NMPA現(xiàn)場(chǎng)核查，并積極推進(jìn)CNAS認(rèn)證。

目前，美迪西分析測(cè)試服務(wù)中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、雜質(zhì)制備及結(jié)構(gòu)鑒定、痕量雜質(zhì)殘留溶劑分析、痕量雜質(zhì)元素雜質(zhì)分析、安全評(píng)估試驗(yàn)、分析方法開(kāi)發(fā)及質(zhì)量監(jiān)控等服務(wù)平臺(tái)，可為客戶提供一體化的藥物分析解決方案和技術(shù)服務(wù)，包括常規(guī)理化檢測(cè)項(xiàng)目、特殊檢測(cè)項(xiàng)目、色譜檢測(cè)項(xiàng)目等，支持新藥開(kāi)發(fā)、藥品CMC申報(bào)以及生產(chǎn)放行等，助力新藥上市及國(guó)際化進(jìn)程。