5月18日是“全國血管健康日”。5.18源于一個指標值：5.18毫摩爾/升，即正常人血液內(nèi)總膽固醇異常的臨界值。

目前，心血管疾?。–VD）已成為全球公共衛(wèi)生領域的重要議題。據(jù)《中國心血管健康與疾病報告2022》顯示，我國心血管病患者人數(shù)高達3.3億，其中高血壓患者2.45億，腦卒中1300萬，冠心病1139萬，心力衰竭890萬。

圖1 中國心血管病患病率

與此同時，JACC雜志發(fā)布的一份關于全球心血管疾病負擔的特別報告指出，從1990年到2022年，盡管年齡標準化心血管疾病的死亡率已相對下降34.9%，但每年因心血管疾病導致的死亡人數(shù)卻從1240萬攀升至1980萬。這一增長主要歸因于代謝、行為和環(huán)境風險因素的持續(xù)影響，這不僅造成了高達3.96億年的壽命損失，還導致了4490萬年因傷殘所致的壽命（YLD）損失。這些數(shù)據(jù)深刻地揭示了心血管疾病的嚴峻形勢，并強烈呼吁我們進一步加強心血管疾病的預防、治療和控制工作。

圖2 與理論最低風險暴露水平相比，2022年每10萬人的年齡標準化殘疾調(diào)整生命年(殘疾調(diào)整生命年)(A)按區(qū)域劃分的心血管疾病和(B)全球選定風險因素造成的負擔

心血管疾?。汗タ伺R床難題，探尋未竟治療需求

心血管疾病病程長，且發(fā)病嚴重，如心衰、心臟病、原發(fā)性高血壓等疾病，存在大量的臨床未滿足需求。據(jù)統(tǒng)計，中國成人血脂異?？傮w患病率高達40.4%，但現(xiàn)有的治療藥物在療效和安全性方面仍存在諸多不足。因此，研發(fā)更安全、更有效的心血管藥物成為了迫切的需求。

然而，藥渡數(shù)據(jù)庫顯示，近年來，國內(nèi)治療藥物IND申請適應癥主要集中在腫瘤、抗感染、呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)，關注心血管疾病這一臨床迫切需求的制藥企業(yè)較少，因此年均獲批創(chuàng)新藥極少。首先，心血管疾病的復雜性使得藥物研發(fā)難度極大。心血管疾病涉及多種因素，如遺傳、環(huán)境、生活方式等，使得藥物研發(fā)需要綜合考慮多個方面。其次，心血管領域創(chuàng)新藥的研發(fā)成本高昂，且成功率較低。據(jù)統(tǒng)計，心血管領域創(chuàng)新藥的研發(fā)成本高達數(shù)億美元，但臨床I期開發(fā)的成功率僅為4%。此外，心血管藥物的審批和注冊要求嚴格，需要通過嚴格的臨床試驗證明其療效和安全性。這些挑戰(zhàn)使得心血管藥物的研發(fā)進程緩慢，難以滿足患者需求。

千億心血管藥物市場：崛起在即，潛力無限

根據(jù)法伯全渠道數(shù)據(jù)顯示，在總體醫(yī)療機構中，2022年心血管系統(tǒng)用藥市場規(guī)模達到1,259.8億元，同比下降7.4%，2019-2022年復合增長率-7.6%。從整體渠道格局來看，核心市場與廣闊市場的規(guī)模占比相當。

圖3 2019-2022年心血管系統(tǒng)用藥市場規(guī)模

面對心血管疾病的嚴峻挑戰(zhàn)，心血管系統(tǒng)藥物市場正在迅速崛起。心血管系統(tǒng)藥物品類市場總體規(guī)模處于品類細分行業(yè)前列，市場規(guī)模僅次于消化道及代謝藥物、抗腫瘤藥和免疫機能調(diào)節(jié)藥、血液和造血器官藥。隨著“健康中國”戰(zhàn)略的逐步推行，國家明確到2030年將心腦血管疾病死亡率下降到190.7/10萬及以下。這一目標的實現(xiàn)離不開心血管藥物的研發(fā)和應用。

在心血管系統(tǒng)用藥市場中，降壓和調(diào)脂藥物是國家?guī)Я坎少徏{入品種較多的重點領域。隨著人口老齡化加速和患者規(guī)模的不斷擴大，心血管藥物的市場需求將持續(xù)增長。然而，盡管心血管藥物的研發(fā)已經(jīng)取得了一些進展，但仍有許多患者未能獲得滿意的治療效果。因此，研發(fā)療效和安全性更優(yōu)的心血管創(chuàng)新藥是當前亟待解決的問題。

新一代心血管藥物：對比視野下，創(chuàng)新與挑戰(zhàn)并存

隨著醫(yī)學技術的蓬勃發(fā)展，新一代心血管疾病治療藥物正逐步嶄露頭角，為患者帶來了前所未有的治療希望。

PCSK9抑制劑：通過降低LDL-C水平，顯著降低了心血管事件的風險，特別適用于高風險患者群體，且提供了長期穩(wěn)定的療效。然而，在應用過程中，需綜合考慮患者的個體狀況、潛在副作用及經(jīng)濟成本等因素。

SGLT-2抑制劑：原本作為2型糖尿病的治療藥物，其心血管保護作用亦備受矚目。該類藥物能夠降低心血管事件的風險，包括心血管死亡、心臟事件和中風，同時改善心血管功能、減輕心臟負擔，并降低高血壓風險。盡管其具體作用機制尚未完全明確，但個體化治療方案的制定已成為其臨床應用的關鍵。

炎癥調(diào)節(jié)藥物：在心血管疾病的治療中亦展現(xiàn)出巨大的潛力。它們針對動脈粥樣硬化中的炎癥過程，通過抑制炎癥反應來減緩或預防疾病的進展。包括非甾體抗炎藥、IL-1β抑制劑等在內(nèi)的多種藥物正在研究中，盡管目前仍處于臨床試驗階段，但已展現(xiàn)出積極的治療前景。

RNA干擾療法：作為新興的治療手段，在心血管疾病領域展現(xiàn)出巨大的潛力。它通過沉默特定基因，調(diào)控脂質(zhì)代謝、抑制炎癥、促進血管新生、保護心肌以及治療基因突變，為心血管疾病的治療提供了新的策略。然而，該技術在臨床應用前仍需克服遞送、安全性和劑量優(yōu)化等挑戰(zhàn)，進一步的研究和臨床試驗將是其發(fā)展的關鍵。

綜上所述，新一代心血管疾病治療藥物正以其創(chuàng)新與突破的力量，為心血管疾病的治療帶來新的希望與挑戰(zhàn)。我們期待這些前沿藥物能夠早日實現(xiàn)臨床應用，為患者帶來更加安全、有效和個性化的治療方案。

美迪西藥效評價模型：助研心血管藥，推動健康事業(yè)

在面對心血管疾病的嚴峻挑戰(zhàn)時，美迪西藥效部搭建了多種心血管疾病動物模型，如高血脂模型、動脈粥樣硬化模型、腦卒中模型、血栓模型、抗凝模型、貧血模型等，用于常見的心血管疾病藥效評價研究。

其中，腦卒中模型（MCAO）不僅在大鼠和小鼠中表現(xiàn)出穩(wěn)定的病灶、高成功率和高存活率，更能夠精確地進行量效時效關系評價和短暫性與永久性腦缺血的藥效評估。這些模型嚴格遵循STAIR技術指南，確保藥效學核心指標得到全面而深入的考察，從而保障實驗結果的精準性和可靠性。

此外，美迪西還能根據(jù)客戶的個性化需求，為特殊疾病嚙齒類動物進行定制化造模，并完成相應的活性評價，為客戶提供量身定制的研發(fā)服務。

展望未來，美迪西將繼續(xù)深耕心血管藥物的研發(fā)領域，致力于推動全球心血管健康事業(yè)的進步。通過持續(xù)的技術創(chuàng)新和研發(fā)努力，美迪西將助力心血管藥物領域取得更多突破性成果。