“全球視野,質量至上”,美迪西作為一家專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務CRO,為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的一站式新藥研發(fā)服務。
2020年04月16日,科創(chuàng)板上市的上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(股票代碼:688202.SH)公布了截至2019年12月31日的2019全年度業(yè)績。
*本文披露的財務數(shù)據(jù)以中國企業(yè)會計準則進行編制,幣種為人民幣。
財務亮點
業(yè)績表現(xiàn)
2019年,中美雙報標準要求進行的項目收入為8,637.39萬元,占公司主營業(yè)務收入的19.25%,同比增長39.14%。
參與研發(fā)完成的新藥及仿制藥項目已有17個通過CFDA/NMPA批準進入臨床試驗。
業(yè)務板塊
公司構建了功能完整、運作高效的新藥臨床研究申請(IND)綜合平臺,并在現(xiàn)代合成化學、原料藥、藥代動力學等領域內已形成一定特色。
報告期內,公司新簽訂單6.16億元,增長率達46.49%。
藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)服務項目包括蛋白靶標驗證、結構生物學、化學合成、化合物活性篩選及優(yōu)化。
美迪西在手性藥物、糖化學、抗體及抗體藥偶聯(lián)物等藥物發(fā)現(xiàn)服務掌握了豐富的技術經(jīng)驗。
藥學研究包括原料藥與制劑工藝研究、質量標準和穩(wěn)定性研究。
臨床前研究服務主要包括藥效學研究、藥代動力學研究、毒理研究等服務。
2019年,普亞醫(yī)藥再次通過NMPA的藥物非臨床研究質量管理規(guī)范(GLP)的定期檢查并順利通過國際AAALAC組織的認證復審,實驗動物管理質量標準獲得國際認可。
新建眼科、吸入制劑安全性評價研究平臺
擁有約300種藥效模型的成熟建模技術
隊伍建設
在業(yè)務增長的同時,公司注重優(yōu)化人才結構,加強管理,提升業(yè)務服務能力和協(xié)同效率。
未來發(fā)展戰(zhàn)略
通過創(chuàng)新藥研究及國際申報中心之藥物發(fā)現(xiàn)和藥學研究及申報平臺、創(chuàng)新藥研究及國際申報中心之臨床前研究及申報平臺兩個項目的建設實施,全面提升化學、生物、制劑和臨床前研發(fā)服務水平,實現(xiàn)研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈一體化服務,為客戶提供種類更多、難度更大、附加值更高的研發(fā)服務,提升綜合服務業(yè)務在公司營業(yè)收入中所占的比重,吸引更多的大型醫(yī)藥企業(yè)客戶,將公司建設成為一家具有國際競爭實力的大型研究服務企業(yè),在技術設備達到國際化水平的同時,還要注重提高企業(yè)的管理水平,制定科學合理的企業(yè)戰(zhàn)略和管理體系,全面參與全球醫(yī)藥研發(fā)服務行業(yè)的競爭。
美迪西(股票代碼:688202)是一家藥物研發(fā)外包服務公司(CRO)。成立于2004年2月2日,公司走過16個年頭,在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性篩選、結構生物學、藥效學評價、藥代動力學評價、毒理學評價、制劑研究和新藥注冊為一體的符合國際標準的綜合技術服務平臺,并得到了國際藥品管理部門的認可。美迪西普亞的動物實驗設施獲得AAALAC(國際動物評估與認證協(xié)會)認證和國家藥品監(jiān)督管理局NMPA GLP證書,并已達到美國食品藥品管理局GLP標準。
美迪西擁有豐富的全球合作經(jīng)驗,2015年以來,美迪西在全球服務超過500家活躍客戶,已為武田制藥、強生制藥、葛蘭素史克、羅氏制藥等多家全球性制藥公司及恒瑞醫(yī)藥、揚子江藥業(yè)、石藥集團、華海藥業(yè)、眾生藥業(yè)等國內外知名客戶提供研發(fā)外包服務。