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10月14日,盛華(廣州)醫(yī)藥科技有限公司(盛華醫(yī)藥)與上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(美迪西)簽約,由美迪西完成抗人乳頭瘤病毒(HPV)、治療HPV誘生的疾病及減少病毒載量的臨床前研究,并在中國(guó)和美國(guó)同時(shí)申報(bào)臨床。
盛華醫(yī)藥抗HPV項(xiàng)目已經(jīng)獲得全世界包括中國(guó)、美國(guó)、日本、歐亞獨(dú)聯(lián)體等數(shù)十個(gè)國(guó)家的專利授權(quán)。美迪西對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)估后,以風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)模式進(jìn)行臨床前研究,提供全方位和一站式的整合性服務(wù)。雙方不僅是委托與被委托的關(guān)系,而是結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴,使合作雙方的優(yōu)勢(shì)和資源得到充分整合。其中一方擁有新藥的全世界專利;而另一方擁有超過(guò)十年CRO在中美兩國(guó)新藥申報(bào)的經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)法律法規(guī),擁有專業(yè)化人員,這樣能夠更高效率地完成新藥申報(bào)。
早期研發(fā)機(jī)構(gòu)與CRO結(jié)成戰(zhàn)略合作伙伴,將有利于成果轉(zhuǎn)化和加速創(chuàng)新藥跨入國(guó)際化進(jìn)程。CRO獲利放在申報(bào)成功獲利后分享收益,由于風(fēng)險(xiǎn)與利益捆綁,既增加研發(fā)申報(bào)單位的信心,也增加了CRO獲利的空間。這也許是今后CRO與研發(fā)機(jī)構(gòu)或藥企合作的趨勢(shì)。