近日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司與葛蘭素史克（GSK）達(dá)成至多12項(xiàng)創(chuàng)新藥全球授權(quán)合作，以120億美元交易額刷新中國(guó)藥企出海紀(jì)錄，更驗(yàn)證了本土創(chuàng)新藥的全球價(jià)值，同時(shí)也驗(yàn)證了中國(guó)CRO包括美迪西的研究質(zhì)量和研究速度達(dá)到或超過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。同期，上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司與恒瑞醫(yī)藥在既有戰(zhàn)略合作的階段性成果之上，進(jìn)一步簽署創(chuàng)新賦能補(bǔ)充協(xié)議。雙方將聚焦創(chuàng)新藥物研發(fā)全周期的戰(zhàn)略協(xié)同，以更強(qiáng)合力推動(dòng)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為本土創(chuàng)新藥突破全球競(jìng)爭(zhēng)壁壘持續(xù)注入動(dòng)能。

恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)執(zhí)行副總裁張連山，副總裁廖成，副總裁賀峰，上海恒瑞生物學(xué)高級(jí)副總經(jīng)理胡旻，上海盛迪醫(yī)藥副總經(jīng)理?xiàng)畈溃闳鹋R床前開發(fā)II部總監(jiān)任文明，臨床前開發(fā)I部總監(jiān)孫星，上海拓界總經(jīng)理李云飛，上海拓界藥理毒理部Head張瑱；美迪西創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)&CEO陳春麟，董事、首席商務(wù)官蔡金娜，藥物發(fā)現(xiàn)&藥學(xué)研究事業(yè)部執(zhí)行副總裁段茂圣，臨床前事業(yè)部執(zhí)行副總裁葛建等核心管理團(tuán)隊(duì)出席了此次簽約儀式。雙方回顧了過(guò)往的合作成果，并就未來(lái)關(guān)鍵技術(shù)攻堅(jiān)方向展開深度對(duì)話，凝聚了深化合作的強(qiáng)烈共識(shí)。

賦能成果，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥24件IND獲批臨床

自2011年開啟合作以來(lái)，美迪西與恒瑞醫(yī)藥的合作范圍已形成全鏈條覆蓋格局，涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)、CMC研究、生物檢測(cè)、藥理藥效、藥代、安評(píng)等多個(gè)環(huán)節(jié)，涉及小分子化藥、小核酸、單抗、ADC、Protac等新分子藥物類型，成功助力恒瑞醫(yī)藥24 件IND獲批臨床。在

長(zhǎng)期的合作進(jìn)程中，雙方始終秉持互信共贏的理念，在技術(shù)攻堅(jiān)、資源整合等方面密切協(xié)作，實(shí)現(xiàn)了共同成長(zhǎng)。美迪西基于恒瑞醫(yī)藥多樣化的項(xiàng)目需求，持續(xù)加速技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)與創(chuàng)新，而恒瑞醫(yī)藥則通過(guò)美迪西加速了創(chuàng)新藥研發(fā)進(jìn)程。雙方的協(xié)同效應(yīng)持續(xù)釋放，成為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作的典范。

深化合作，錨定全球創(chuàng)新前沿，構(gòu)建高效協(xié)同生態(tài)

基于長(zhǎng)年積累的高度互信與成功經(jīng)驗(yàn)，本次戰(zhàn)略深化協(xié)議旨在將雙方合作推向更高水平。協(xié)議聚焦新分子藥物等全球研發(fā)前沿領(lǐng)域，核心在于建立更高效、更靈活、更優(yōu)先的戰(zhàn)略協(xié)同機(jī)制。

聚焦前沿領(lǐng)域，強(qiáng)化資源協(xié)同：進(jìn)一步整合優(yōu)勢(shì)資源，確保關(guān)鍵項(xiàng)目資源的優(yōu)先保障，成立“恒瑞專項(xiàng)組”等，建立更高效靈活的協(xié)作機(jī)制。

攻堅(jiān)技術(shù)難點(diǎn)，提升轉(zhuǎn)化效能：雙方承諾共同應(yīng)對(duì)特殊給藥方式、PDX高難度模型構(gòu)建等關(guān)鍵技術(shù)挑戰(zhàn)，提升服務(wù)品質(zhì)與項(xiàng)目交付效能，以更強(qiáng)的合力推動(dòng)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

拓展合作維度，完善長(zhǎng)效機(jī)制：合作向創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)聯(lián)合研發(fā)、重點(diǎn)管線全周期協(xié)同等方向延伸；同時(shí)通過(guò)定期高層互訪、技術(shù)交流會(huì)議等形式深化戰(zhàn)略互信，建立長(zhǎng)效協(xié)同機(jī)制，并將根據(jù)行業(yè)動(dòng)態(tài)與雙方需求持續(xù)優(yōu)化合作模式，確保合作的前瞻性與競(jìng)爭(zhēng)力。

簽約儀式后，恒瑞醫(yī)藥一行實(shí)地考察了美迪西南匯園區(qū)的生物分析實(shí)驗(yàn)室、檔案室、供試品管理和配制室等。考察過(guò)程中，恒瑞團(tuán)隊(duì)對(duì)美迪西規(guī)范化的運(yùn)營(yíng)管理與強(qiáng)大的技術(shù)實(shí)力給予高度評(píng)價(jià)，進(jìn)一步加深了雙方的信任與合作信心。

未來(lái)展望，互信共進(jìn)，共筑中國(guó)創(chuàng)新藥全球競(jìng)爭(zhēng)力

此次戰(zhàn)略合作的深化，既是雙方基于過(guò)去十多年互信共贏、成果斐然的必然選擇，更是立足當(dāng)下、面向未來(lái)，更是對(duì)未來(lái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的精準(zhǔn)洞察與共同承諾。

恒瑞醫(yī)藥集團(tuán)執(zhí)行副總裁張連山博士表示：“過(guò)去十余年間，美迪西助力恒瑞醫(yī)藥24件IND獲批臨床，充分彰顯了值得信賴的合作伙伴特質(zhì)。高質(zhì)量的CRO合作是恒瑞醫(yī)藥加速研發(fā)進(jìn)程、保障管線質(zhì)量的關(guān)鍵。此次戰(zhàn)略深化，將極大鞏固雙方在新分子藥物領(lǐng)域的合作基石，為恒瑞醫(yī)藥加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、推動(dòng)全球化戰(zhàn)略注入強(qiáng)勁且可持續(xù)的動(dòng)力。”

美迪西創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)&CEO陳春麟博士表示“美迪西正持續(xù)夯實(shí)完善核酸、ADC、多肽等生物藥臨床前一體化研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，并構(gòu)建覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前安全性評(píng)價(jià)的全鏈條AI技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，也是上海首家取得非人靈長(zhǎng)類ABSL-2證書的實(shí)驗(yàn)室。期待此次合作升級(jí)后，雙方能進(jìn)一步釋放戰(zhàn)略協(xié)同潛能，共建創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)，為中國(guó)創(chuàng)新藥提升全球競(jìng)爭(zhēng)力持續(xù)注入動(dòng)能。”

關(guān)于恒瑞醫(yī)藥

作為一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國(guó)際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥在五十多年的發(fā)展歷程中，始終堅(jiān)持“以患者為中心”的初心，持續(xù)攻堅(jiān)藥物研發(fā)，為了攻克疾病、改善生活質(zhì)量和延長(zhǎng)生命，我們不斷拓展可能的疆域，致力于運(yùn)用科技的力量造福全球患者。我們的業(yè)務(wù)領(lǐng)域覆蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)科學(xué)等，目前已在中國(guó)獲批上市23款1類創(chuàng)新藥、4款2類新藥，另有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā)，約400項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開展。

在代謝性疾病領(lǐng)域，恒瑞醫(yī)藥近年來(lái)持續(xù)探索創(chuàng)新，恒格列凈、瑞格列汀、固定復(fù)方制劑恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)(II)及瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)等4款產(chǎn)品相繼獲批上市。除了GLP-1/GIP雙重受體激動(dòng)劑HRS9531，公司在降糖、減重領(lǐng)域還有多款產(chǎn)品處于臨床研發(fā)階段，如口服小分子GLP-1激動(dòng)劑HRS-7535、GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)激動(dòng)劑HRS-4729、胰島素周制劑SHR-3167、胰島素/GLP-1R激動(dòng)劑復(fù)方制劑HR17031等。另外，長(zhǎng)效胰島素INS068、SGLT2i/DPP4i/二甲雙胍的固定劑量復(fù)方緩釋制劑HR20031這2款產(chǎn)品已進(jìn)入上市申請(qǐng)審評(píng)階段，有望造福更多患者。

未來(lái)，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅(jiān)持“以患者為中心”的初心，爭(zhēng)分奪秒推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)，努力研制出更多的新藥好藥，服務(wù)健康中國(guó)，惠及全球患者。