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精彩回顧 | 聽美迪西王晉博士講CMC那些事兒

2021-11-19

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2021第二屆中國新藥CMC高峰論壇.jpg

中國的新藥研發(fā)模式及格局不斷發(fā)生巨大的變化：百靶競技，百煉創(chuàng)新，百家上市，百藥爭先。新藥研發(fā)蔚然成風，成為行業(yè)關注的焦點。新藥研發(fā)，道阻且長，歧路眾多，且行且思。藥時代于11月10日-12日隆重舉辦了“創(chuàng)新藥時代，CMC先行！——2021第二屆中國新藥CMC高峰論壇”，打造了一個聚焦CMC（化學、生產(chǎn)和控制）的行業(yè)分享、交流、合作的平臺。

2021第二屆中國新藥CMC高峰論壇-圓桌論壇.jpg

美迪西制劑部執(zhí)行主任王晉博士參加了此次圓桌論壇，就以下議題與大家展開了深入探討：

? 如何以終為始，制定一體化的全面開發(fā)策略？
? 新技術帶給中國制藥企業(yè)哪些機會？如何看待AI在新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)的應用？
? CDMO如何與時俱進進一步助力中國新藥研發(fā)？自建團隊還是委托CDMO？
? 監(jiān)管方面對于鼓勵新技術的應用？

美迪西制劑部執(zhí)行主任王晉博士.jpg

王晉博士表示，在各種因素驅(qū)動下，全球CDMO市場持續(xù)增長，如何做到研發(fā)速度與研發(fā)質(zhì)量之間的平衡是極其重要的，并深入分析了影響研發(fā)速度的主要因素以及提高研發(fā)速度與質(zhì)量的主要策略。

隨后，王博士介紹了美迪西藥學研究板塊：擁有約6000㎡工藝放大實驗室、約4000㎡制劑研發(fā)和GMP生產(chǎn)設施，可提供化學工藝研究、藥物合成工藝優(yōu)化、制藥工藝放大、制劑工藝放大、化工項目研發(fā)外包等服務，高質(zhì)效助力新藥研發(fā)。

美迪西擁有專業(yè)的難溶性創(chuàng)新藥技術平臺，利用成熟完善的固體分散體、微粉化、增溶、包合物、體外溶出/體內(nèi)PK綜合評價等技術，解決新藥候選化合物常見的溶解性和滲透性難題。我們也擁有專業(yè)的高端制劑技術平臺，如吸入給藥、眼用給藥、透皮給藥、緩控釋給藥、新型微粒系統(tǒng)給藥等平臺。

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