2019年12月7日-8日，“2019BioTianfu腫瘤免疫產(chǎn)學(xué)研融合創(chuàng)新高峰論壇暨第二十次干擾素與細(xì)胞因子學(xué)術(shù)年會(huì)”在天府成都順利召開(kāi)。該會(huì)議聚集了國(guó)內(nèi)政府，研究所，公司以及高校的科研專家和科技人才，從干擾素與細(xì)胞因子相關(guān)分子等最新發(fā)展、未來(lái)趨勢(shì)等方面探討癌癥治療的新思路和有效方法，出謀劃策制定我國(guó)癌癥治療領(lǐng)域的跨越式發(fā)展方針。

靶向細(xì)胞因子的大分子生物藥物近年來(lái)不斷進(jìn)入人們的視野并給腫瘤治療帶來(lái)新希望。相比于傳統(tǒng)的化物治療，生物大分子治療方案著眼于輔助或激活人類自身免疫系統(tǒng)，來(lái)完成對(duì)腫瘤細(xì)胞的識(shí)別和清除。這種新型療法的開(kāi)發(fā)依賴于腫瘤免疫學(xué)基礎(chǔ)研究和生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展和儲(chǔ)備，也是業(yè)內(nèi)眾多企業(yè)和科研所研究的重點(diǎn)課題。

上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司致力于研發(fā)創(chuàng)新藥物，近些年來(lái)在生物大分子藥物領(lǐng)域不斷研究開(kāi)發(fā)，與客戶共同完成了多個(gè)蛋白質(zhì)/抗體藥物的研發(fā)和臨床前申報(bào)項(xiàng)目。12月7日，論壇邀請(qǐng)了上海美迪西臨床前研究部副總裁顧性初博士分享了題為《蛋白質(zhì)/抗體藥物的臨床前研究和IND申報(bào)策略》的報(bào)告。

▲顧性初博士在論壇上發(fā)表演講

報(bào)告中，顧博士站在美迪西臨床前CRO的角度，從臨床前申報(bào)的藥效試驗(yàn)，藥代試驗(yàn)和毒理試驗(yàn)三個(gè)部分分析了蛋白質(zhì)/抗體藥物申報(bào)的特殊要求，并對(duì)比中美政策，對(duì)中美雙報(bào)的企業(yè)也提供了意見(jiàn)支持和幫助。最后，顧博士簡(jiǎn)單介紹了美迪西的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)，為在座的創(chuàng)新藥企業(yè)和科研單位提供了解決問(wèn)題的思路。

美迪西創(chuàng)新藥研發(fā)平臺(tái)：

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