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News information
新聞資訊

美迪西通過(guò)CFDA現(xiàn)場(chǎng)考核(生物仿制藥多項(xiàng)安全評(píng)價(jià))

2013-08-01
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訪(fǎng)問(wèn)量:

    近日,國(guó)內(nèi)某知名醫(yī)藥企業(yè)委托美迪西臨床前研究部進(jìn)行的某一類(lèi)生物仿制藥的安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目通過(guò)了CFDA的現(xiàn)場(chǎng)考核。

    此藥物安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括:

  1.             安全藥理試驗(yàn)

  2.             單次給藥毒性試驗(yàn)

  3.             多次給藥毒性試驗(yàn)

  4.             毒代動(dòng)力學(xué)研究

  5.             免疫原型研究

  6.             制劑安全性研究

  7.             藥代動(dòng)力學(xué)研究

    動(dòng)物種屬:食蟹猴

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