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近日,國(guó)內(nèi)某知名醫(yī)藥企業(yè)委托美迪西臨床前研究部進(jìn)行的某一類(lèi)生物仿制藥的安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目通過(guò)了CFDA的現(xiàn)場(chǎng)考核。
此藥物安全評(píng)價(jià)項(xiàng)目包括:
安全藥理試驗(yàn)
單次給藥毒性試驗(yàn)
多次給藥毒性試驗(yàn)
毒代動(dòng)力學(xué)研究
免疫原型研究
制劑安全性研究
藥代動(dòng)力學(xué)研究
動(dòng)物種屬:食蟹猴