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新聞資訊

熱烈祝賀子公司普亞獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定

2016-02-16
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2015年10月,在公司各部門大力配合下,美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司完成了高新技術(shù)企業(yè)申報(bào)工作,榮獲由上海市科學(xué)技術(shù)委員等多家單位批準(zhǔn)頒發(fā)的“高新技術(shù)企業(yè)證書”。 此次證書的取得,不僅是美迪西普亞在臨床前外包服務(wù)方面的能力和整體技術(shù)水平的肯定和實(shí)力認(rèn)可,同時(shí)對我們也是一種激勵(lì)。

2008年,上海美迪西的臨床前研究部門與MPI Research(美國)聯(lián)合成立了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)合資公司:美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司。這是美迪西普亞的前身,也是目前國內(nèi)為數(shù)不多實(shí)現(xiàn)國際化的CRO公司之一,經(jīng)過多年的努力發(fā)展,美迪西普亞的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施獲得國際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評估和認(rèn)可(AAALAC)和中國食品藥品監(jiān)督管理局GLP證書,并已達(dá)到美國食品藥品管理局GLP標(biāo)準(zhǔn)。
高新技術(shù)企業(yè)證書
美迪西普亞醫(yī)藥科技(上海)有限公司的努力發(fā)展,也收獲到越來越多客戶的點(diǎn)贊認(rèn)可:
附:普亞2015年大事記
? 2015年12月,廣東某客戶成功獲批1.1類化藥進(jìn)入I期臨床試驗(yàn)
? 2015年11月,美迪西普亞首次用小型豬開展2個(gè)1.1類小分子化藥藥代動(dòng)力學(xué)研究和安全評價(jià)研究
? 2015年11月,美迪西普亞4號樓擴(kuò)建的4000平方米的大小動(dòng)物房獲得上海市科委動(dòng)管辦頒發(fā)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證
? 2015年8月,美迪西普亞承擔(dān)的抗體偶聯(lián)藥物 (ADC)非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究和安全評價(jià)研究項(xiàng)目進(jìn)入CFDA 新藥審評快速通道
? 2015年7月,采用三方合作模式(SKBP、北大方正和美迪西普亞),美迪西普亞完成的1.1類小分子化藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究和安全評價(jià)研究的項(xiàng)目, 由北大方正向CFDA 申請I 期臨床試驗(yàn)
? 2015年7月,委托方成功轉(zhuǎn)讓由美迪西普亞完成的1.1類小分子化藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究和安全評價(jià)研究的項(xiàng)目
? 2015年4月,美迪西普亞完成的1.1類小分子化藥非臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究和安全評價(jià)研究項(xiàng)目獲準(zhǔn)進(jìn)入澳大利亞I 期臨床試驗(yàn)
? 2015年2月,單次和多次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類和非嚙齒類)、制劑安全性試驗(yàn)、遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變試驗(yàn))、安全藥理試驗(yàn)和毒代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)通過CFDA GLP三年復(fù)查
? 2015年2月,生殖毒性試驗(yàn)(Ⅰ段、Ⅱ段)和免疫原性試驗(yàn)獲得CFDA頒發(fā)的藥物GLP認(rèn)證
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