醫(yī)線藥聞

1. 12月3日，貴州生諾生物科技有限公司旗下全資子公司上海生諾醫(yī)藥科技有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)化學(xué)藥品1類新藥戊二酸利那拉生酯膠囊《藥品注冊(cè)證書(shū)》，用于反流性食管炎的治療。

2. 12月4日，CDE官網(wǎng)公示，和黃醫(yī)藥申報(bào)的1類新藥賽沃替尼片擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼治療經(jīng)EGFR-TKI治療失敗伴MET擴(kuò)增的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。奧希替尼是一種不可逆的第三代EGFR-TKI；賽沃替尼片是一種強(qiáng)效、高選擇性的口服間充質(zhì)上皮轉(zhuǎn)化因子 (MET) TKI。

3. 12月4日，CDE官網(wǎng)公示，恒瑞醫(yī)藥1類新藥注射用SHR-A2102擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為單藥治療既往含鉑化療和PD-(L)1抑制劑治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。SHR-A2102是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。

4. 12月3日，CDE官網(wǎng)公示，上海瑞宏迪醫(yī)藥有限公司和瑞宏迪醫(yī)藥全資子公司廣州瑞領(lǐng)醫(yī)藥有限公司研發(fā)的mRNA蛋白質(zhì)替代療法“外用RGL-2102”的臨床試驗(yàn)申請(qǐng) (IND) 已獲默示許可。該藥物適應(yīng)癥為慢性創(chuàng)面患者，包括糖尿病足潰瘍、壓力性潰瘍等，是獲批臨床的首個(gè)外用型mRNA藥物。

投融藥事

1. 12月3日，銀諾醫(yī)藥已經(jīng)在港交所遞交了IPO申請(qǐng)。銀諾醫(yī)藥成立于2014年，致力于研發(fā)治療糖尿病和其他代謝性疾病的創(chuàng)新療法。該公司的長(zhǎng)效GLP-1受體激動(dòng)劑依蘇帕格魯肽α有望即將進(jìn)入商業(yè)化階段，用于治療2型糖尿病的單藥療法及與二甲雙胍的聯(lián)合用藥均已在中國(guó)遞交上市申請(qǐng)。除了依蘇帕格魯肽α，銀諾醫(yī)藥還有5款處于IND待啟動(dòng)階段的候選藥物。

科技藥研

1. 12月4日，圣路易斯華盛頓大學(xué)的研究人員在國(guó)際頂尖學(xué)術(shù)期刊 Nature 上發(fā)表了題為：Dietary fructose enhances tumour growth indirectly via interorgan lipid transfer 的研究論文。該研究表明，果糖有助于體內(nèi)的腫瘤生長(zhǎng)，但癌細(xì)胞通常缺乏代謝果糖所需的酶，該研究發(fā)現(xiàn)，肝臟將膳食果糖轉(zhuǎn)化為脂質(zhì)并進(jìn)入血液，癌細(xì)胞利用這些脂質(zhì)以制造細(xì)胞增殖所需的膜。也就是說(shuō)，肝臟通過(guò)將膳食果糖轉(zhuǎn)化為脂質(zhì)，來(lái)為癌細(xì)胞的快速增殖供能，從而間接促進(jìn)腫瘤生長(zhǎng)。這一發(fā)現(xiàn)可能為許多不同類型的癌癥的護(hù)理和治療開(kāi)辟新途徑。

[1]Fowle-Grider, R., Rowles, J.L., Shen, I. et al. Dietary fructose enhances tumour growth indirectly via interorgan lipid transfer. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-08258-3