醫(yī)線藥聞

1. 11月14日，中國生物制藥發(fā)布公告，集團自主研發(fā)的四代 EGFR 抑制劑 TQB3002 已正式獲得美國 FDA  的臨床試驗申請 (IND) 許可，即將啟動 I 期臨床試驗。

2. 11月14日，中國科學院上海藥物研究所宣布，與江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司共同申報的治療銀屑病化藥1類新藥KYHY2302乳膏于11月8日獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗通知書，同意開展臨床試驗。

3. 11月14日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，旗下子公司的SHR-2173注射液、HRS-5632注射液獲得CDE批準，將于近期開展臨床試驗。SHR-2173注射液適應癥為：治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）。HRS-5632注射液適應癥為：治療脂蛋白紊亂。

11月13日，華潤雙鶴發(fā)布公告稱，控股子公司浙江新賽科利格列汀原料藥收到了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《化學原料藥上市申請批準通知書》。利格列汀屬于一種高效的選擇性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。

投融藥事

1. 11月15日，英派藥業(yè)宣布已于近日完成2.5億元人民幣D++輪融資，本輪融資由全球知名產(chǎn)業(yè)投資機構和知名保險基金共同投資。舟渡資本擔任本輪融資的獨家財務顧問。根據(jù)新聞稿，本輪融資將支持英派藥業(yè)核心產(chǎn)品塞納帕利（senaparib）的商業(yè)化，及包含PARP1選擇性抑制劑在內的多個化合物的全球臨床開發(fā)，同時用于加速多個早期項目的研發(fā)。

2. 11月13日，普米斯宣布與BioNTech達成股權收購協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，BioNTech將以8億美元預付款收購普米斯100%已發(fā)行股本（可根據(jù)慣例對收購價格進行調整），支付方式主要為現(xiàn)金和部分美國存托股份（ADS）。此外，BioNTech將在普米斯達到雙方約定的里程碑條件時，額外支付最高1.5億美元的里程碑付款。

科技藥研

11月11日 Nature Biotechnology “Amyloid is everywhere, but new treatments could stop the toxic build up”深入探討了淀粉樣蛋白的形成機制及其潛在的治療策略。

[1] Sheridan, C. Amyloid is everywhere, but new treatments could stop the toxic build up. Nat Biotechnol 42, 1625–1628 (2024). https://doi.org/10.1038/s41587-024-02471-1