醫(yī)線藥聞

1. 11 月 12 日，CDE 官網(wǎng)顯示，諾華的鹽酸阿曲生坦片擬納入優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為用于降低有疾病進(jìn)展風(fēng)險的原發(fā)性免疫球蛋白 A 腎?。↖gAN）成人患者的蛋白尿。

2. 近日，CD官網(wǎng)公示，賽諾菲（Sanofi）申報的1類新藥lunsekimig注射液獲得一項新的臨床試驗?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療成人高風(fēng)險哮喘。該產(chǎn)品此前已經(jīng)在中國獲批IND，針對適應(yīng)癥為成人中重度哮喘。lunsekimig（此前研發(fā)代號為SAR443765）是一款將靶向IL-13和靶向TSLP的重鏈可變區(qū)（VHH）連接在一起的納米抗體。

3. 11月12日，福安藥業(yè)（300194）發(fā)布公告稱，公司全資子公司福安藥業(yè)集團(tuán)重慶博圣制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書，原料藥名稱為苯唑西林鈉。

4. 11月12日，ST百靈發(fā)布公告，其子公司“百靈毓秀（珠海）醫(yī)藥有限公司”收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，同意中藥1.1類新藥糖寧通絡(luò)片開展用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變（DR）的Ⅲ期臨床試驗。

投融藥事

1. 11月12日，Apollo Therapeutics宣布從東陽光藥引進(jìn)GLP-1/FGF21雙靶點藥物HEC88473的中國外全球權(quán)益，東陽光藥將收到1200萬美元預(yù)付款，9.26億美元里程碑金額，以及高個位數(shù)至低雙位數(shù)的銷售分成。

2. 11月13日，F(xiàn)lare Therapeutics宣布已與羅氏（Roche）達(dá)成戰(zhàn)略發(fā)現(xiàn)合作。該合作將利用Flare Therapeutics的蛋白質(zhì)組學(xué)和質(zhì)譜平臺及其專有的親電化合物庫，發(fā)現(xiàn)新型小分子藥物以靶向腫瘤學(xué)中尚未成藥的轉(zhuǎn)錄因子靶點。

科技藥研

1. 近日，美國德州大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心李曉淳研究團(tuán)隊在 Cell 期刊上發(fā)表研究，揭示了 PSS1 的催化機(jī)制，發(fā)現(xiàn)其與膜結(jié)合 O - ?；D(zhuǎn)移酶家族的工作原理相似，且 PS 和抑制劑 DS55980254 對 PSS1 的別構(gòu)調(diào)節(jié)機(jī)制，為理解哺乳動物 PS 合成過程提供了重要依據(jù)，也為調(diào)控膽固醇代謝提供了潛在靶點，有助于開發(fā)治療相關(guān)疾病的新策略。

[1]Long, Tao et al. 「Molecular insights into human phosphatidylserine synthase 1 reveal its inhibition promotes LDL uptake.」 Cell. 2024 Oct 3;187(20):5665-5678.e18.