醫(yī)線藥聞

1. 6月11日，開悅生命自主研發(fā)的KY1小分子抑制劑IND申請(qǐng)，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。此次IND獲批意味著DHX33陽性的復(fù)發(fā)/難治性晚期惡性腫瘤中的臨床試驗(yàn)可在國內(nèi)如期開展。此前KY1已經(jīng)分別獲得了美國FDA&臺(tái)灣的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

2. 6月12日，NMPA官網(wǎng)最新公示，君實(shí)生物抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗的一項(xiàng)新適應(yīng)癥申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)上市。該藥本次獲批的適應(yīng)癥為：聯(lián)合依托泊苷和鉑類用于廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療。

3. 6月12日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，禮來的高血糖素鼻用粉霧劑（Baqsimi）獲批上市，用于治療4歲及以上糖尿病患者的嚴(yán)重低血糖癥狀。Baqsimi是一款經(jīng)過鼻噴給藥的高血糖素鼻用粉霧劑。

4. 6月12日，NMPA官網(wǎng)顯示，興盟生物的澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗注射液獲批上市。這是國內(nèi)首款獲批的抗狂犬病毒復(fù)方抗體制劑——單抗雞尾酒療法產(chǎn)品MAb cocktail product。對(duì)于變異性強(qiáng)或者多亞型的病毒感染性疾病，如新冠、狂犬病，雞尾酒療法是更優(yōu)和更安全的治療手段。

投融藥事

1. 6月11日，基因治療創(chuàng)新公司朗信生物宣布完成B+輪融資，本輪融資由上海生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，聯(lián)和投資等股東跟投。據(jù)悉，本次融資將進(jìn)一步加速朗信生物在基因治療創(chuàng)新藥物領(lǐng)域的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

科技藥研

1. 6月7日，清華大學(xué)生命學(xué)院劉念課題組在 Nature Genetics（IF:30.8）上在線發(fā)表題為 LINE-1 transcription activates long-rang gene expression 的研究文章。該研究提供了第一個(gè)關(guān)于 L1 表達(dá)調(diào)控的全基因組篩選結(jié)果，系統(tǒng)性的鑒定并驗(yàn)證了 L1 作為增強(qiáng)子的功能和作用，揭示了 L1 在長(zhǎng)程基因激活中的廣泛影響，并闡釋了 L1 轉(zhuǎn)錄如何幫助植入前胚胎中 ZGA 過程的成功進(jìn)行，深化了我們對(duì) L1 表達(dá)在哺乳動(dòng)物發(fā)育和疾病中的調(diào)節(jié)和功能作用的理解。

[1]Li, X., Bie, L., Wang, Y. et al. LINE-1 transcription activates long-range gene expression. Nat Genet (2024). https://doi.org/10.1038/s41588-024-01789-5