醫(yī)線藥聞

1. 5月17日，藥物牧場（Drug Farm）宣布，美國FDA已批準(zhǔn)DF-003的研究性新藥（IND）申請(qǐng)。根據(jù)藥物牧場新聞稿，DF-003是一款具有“first-in-class”潛力的ALPK1激酶抑制劑，具有口服、強(qiáng)效、高選擇性特點(diǎn)，將用于ROSAH綜合征患者的臨床測試。

2. 5月19日，杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司全資子公司浙江賽默制藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，公司自主研發(fā)的BIOS2207 藥品將開展臨床試驗(yàn)研究。適應(yīng)癥為成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。

3. 5月17日，美國FDA宣布，加速批準(zhǔn)安進(jìn)（Amgen）公司開發(fā)的雙特異性 T 細(xì)胞結(jié)合器（BiTE）Imdelltra（tarlatamab）上市，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

4. 5月17日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，智翔金泰1類新藥GR2001注射液擬納入突破性治療品種，用于預(yù)防破傷風(fēng)。根據(jù)智翔金泰公開資料，GR2001是一款靶向破傷風(fēng)毒素的單克隆抗體。

投融藥事

1. 5月15日，貝美藥業(yè)宣布其與Sol-Gel Technologies簽署資產(chǎn)購買協(xié)議，貝美藥業(yè)從Sol-Gel公司購得痤瘡藥物Twyneo在中國（含中國香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)）和以色列地區(qū)的相關(guān)資產(chǎn)。該藥已獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。根據(jù)協(xié)議，貝美藥業(yè)獲得Twyneo在授權(quán)區(qū)域內(nèi)的相關(guān)資產(chǎn)，包括但不限研發(fā)、商業(yè)化等方面的權(quán)益。

科技藥研

近日，上海科技大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院程冰冰課題組在聲學(xué)領(lǐng)域期刊Ultrasonics Sonochemistry上發(fā)表了題為“Microbubble-enhanced transcranial MR-guided focused ultrasound brain hyperthermia: heating mechanism investigation using finite element method“的研究論文，深入探究了課題組此前研發(fā)的一種針對(duì)腦腫瘤的聚焦超聲藥物遞送新方法的物理機(jī)制。

Microbubble-enhanced transcranial MR-guided focused ultrasound brain hyperthermia: heating mechanism investigation using finite element method. Ultrasonics Sonochemistry (2024). DOI: https://doi.org/10.1016/j.ultsonch.2024.106889。