醫(yī)線藥聞

1. 5月12日，百誠醫(yī)藥（301096）發(fā)布公告稱，公司全資子公司浙江賽默制藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗批準通知書，公司自主研發(fā)的BIOS2207藥品將開展臨床試驗研究。該藥品適應(yīng)癥為成人和4歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。

2. 5月13日，CDE官網(wǎng)公示，加科思申報的枸櫞酸格來雷塞片（代號：JAB-21822片）擬納入優(yōu)先審評，適用于既往接受過至少一線系統(tǒng)性治療的KRAS G12C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。

3. 5月13日，來凱醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的LAE102（ActRIIA單克隆抗體）繼獲得美國食品和藥品管理局（FDA）的新藥臨床試驗（IND）批準后，已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的IND批準，用于治療肥胖癥患者。

4. 5月12日，亞虹醫(yī)藥宣布，CDE已受理非手術(shù)治療產(chǎn)品APL-1702（通用名：鹽酸氨酮戊酸己酯軟膏光動力治療系統(tǒng)）的新藥上市申請（NDA），擬用于治療18歲及以上排除原位癌的經(jīng)組織學證實的宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）患者。

投融藥事

1. 近日，上海詩健生物科技有限公司與重慶興泰濠制藥有限公司全面達成戰(zhàn)略合作，雙方將充分發(fā)揮詩健生物的ADC新藥研發(fā)、以EZWi-Fit? 為代表的ADC技術(shù)平臺、ADC III期臨床管線等優(yōu)勢，以及興泰濠在功能性小分子化合物的研發(fā)及生產(chǎn)、高活性抗腫瘤藥生產(chǎn)、cGMP管理、藥政注冊等方面的優(yōu)勢，共同開發(fā)面向國內(nèi)外市場的ADC產(chǎn)品和服務(wù)

科技藥研

1. 近日，一篇發(fā)表在國際雜志Nature上題為“Structural pharmacology and therapeutic potential of 5-methoxytryptamines”的研究報告中，來自西奈山Icahn醫(yī)學院等機構(gòu)的科學家們通過研究揭示了一類致幻劑（psychedelic drugs）結(jié)合并激活血清素受體從而給神經(jīng)精神疾?。ㄒ钟舭Y和焦慮癥）患者產(chǎn)生潛在治療效益背后的分子機制。

[1] Warren, A.L., Lankri, D., Cunningham, M.J. et al. Structural pharmacology and therapeutic potential of 5-methoxytryptamines. Nature (2024). doi：10.1038/s41586-024-07403-2