醫(yī)線藥聞

1. 5月10日，來凱醫(yī)藥發(fā)布公告宣布，LAE102用于治療肥胖適應(yīng)癥患者的新藥臨床試驗(yàn)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心批準(zhǔn)。LAE102是來凱醫(yī)藥自主研發(fā)的一種單克隆抗體，針對(duì)參與調(diào)控肌肉再生和脂代謝的新靶點(diǎn)Act RIIA。

2. 5月10日，百利天恒披露公告稱，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-B16D1(雙抗ADC)，于近日獲批臨床。BL-B16D1是百利天恒自主研發(fā)的偶聯(lián)了新一代毒素的雙抗ADC藥物，其適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。

3. 5月9日，國(guó)家藥品監(jiān)管管理局網(wǎng)站顯示，衛(wèi)材的自研產(chǎn)品吡侖帕奈（perampanel）在華獲批新適應(yīng)癥，治療癲癇全身強(qiáng)直-陣攣發(fā)作。吡侖帕奈是一種高選擇性、非競(jìng)爭(zhēng)性AMPA受體拮抗劑。

4. 近日，由成都威斯津生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“WGc-043 注射液”，獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）IND批件，獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。這也是全球首個(gè)獲批IND的EB病毒相關(guān)腫瘤mRNA治療性疫苗。

投融藥事

1. 5月9日，諾和諾德與Flagship孵化的生物技術(shù)公司Metaphore Biotechnologies達(dá)成合作，共同開發(fā)至多兩種下一代肥胖治療藥物。

科技藥研

1. 5月8日，DeepMind John Jumper團(tuán)隊(duì)和Isomorphic Labs Demis Hassabis團(tuán)隊(duì)、合作發(fā)表Nature文章Accurate structure prediction of biomolecular interactions with AlphaFold?3，再次給我們帶來了震撼的結(jié)果，該工作報(bào)道了升級(jí)后的版本AlphaFold3，其能以較高準(zhǔn)確率預(yù)測(cè)蛋白質(zhì)與其他生物分子相互作用的結(jié)構(gòu)。該模型能預(yù)測(cè)含有蛋白質(zhì)數(shù)據(jù)銀行（Protein Data Bank）內(nèi)幾乎所有分子類型的復(fù)合物的結(jié)構(gòu)。

[1] Abramson, J., Adler, J., Dunger, J. et al. Accurate structure prediction of biomolecular interactions with AlphaFold?3. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07487-w