醫(yī)線藥聞

1. 4月7日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，浙江京新藥業(yè)股份有限公司1類化藥新藥JX2105膠囊獲得臨床試驗?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為帕金森病。

2. 4月6日，阿斯利康和第一三共共同宣布Enhertu（德曲妥珠單抗）已獲美國FDA加速批準(zhǔn)，用于治療既往接受過全身治療且沒有令人滿意的替代治療方案的不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性（IHC 3+）實體瘤成人患者。

3. 近日，領(lǐng)諾醫(yī)藥宣布，其新一代補體靶向藥物SLN12140的1期臨床研究申請獲得澳大利亞人類研究倫理委員會（HREC）的批準(zhǔn)。補體作為人體血清中的一種蛋白質(zhì)類別，在人體抗感染免疫、組織修復(fù)和再生方面發(fā)揮著關(guān)鍵的生理學(xué)功能。

4. 4月4日，苑東生物發(fā)布公告，酒石酸布托啡諾注射液收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》。酒石酸布托啡諾注射液主要成分為酒石酸布托啡諾，適應(yīng)癥為用于治療各種癌性疼痛、手術(shù)后疼痛。

投融藥事

1. 4月7日，基因編輯平臺型技術(shù)企業(yè)引正基因科技有限公司宣布完成千萬美元的Pre-A+輪融資。募集資金將用于支持公司新一代基因編輯工具的開發(fā)與產(chǎn)品管線的快速推進，繼續(xù)提升產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力，研發(fā)和建立體內(nèi)基因編輯藥物制劑的規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)和體系，使產(chǎn)品線能夠快速從早期研究階段進入藥物申報的臨床前研究和臨床階段，并進一步完善研發(fā)和管理團隊。

科技藥研

1. 近日，日內(nèi)瓦大學(xué)（UNIGE）的一支研究團隊與生物技術(shù)公司FoRx Therapeutics合作，“拆解”了PARP抑制劑起作用的方式，發(fā)現(xiàn)可以通過部分阻斷PARP蛋白的特異性活性，維持對癌細胞的殺傷作用，同時又減少對健康細胞的毒性。相關(guān)發(fā)現(xiàn)對改進這類靶向療法具有重要的指導(dǎo)意義。

[1]Petropoulos, M., Karamichali, A., Rossetti, G.G. et al. Transcription–replication conflicts underlie sensitivity to PARP inhibitors. Nature (2024). https://doi.org/10.1038/s41586-024-07217-2