醫(yī)線藥聞

1. 3月20日，石藥集團(tuán)（1093.HK）公告，集團(tuán)開發(fā)的抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugate）SYS6023已獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。SYS6023是一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，獲批臨床的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。

2. 3月21日，康樸生物醫(yī)藥宣布其自主研發(fā)的小分子1類新藥KPG-818膠囊在中國獲批臨床，擬開發(fā)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）。KPG-818是康樸生物醫(yī)藥設(shè)計(jì)開發(fā)的新一代口服分子膠免疫調(diào)節(jié)藥物。

3. 3月19日，武田宣布FDA已經(jīng)加速批準(zhǔn)ponatinib（商品名：Iclusig）的補(bǔ)充新藥申請（sNDA），即聯(lián)合化療一線治療新診斷費(fèi)城染色體陽性急性淋巴細(xì)胞白血?。≒h+ ALL）成年患者。

4. 3月19日，北京偉德杰生物科技有限公司自主開發(fā)的I類新藥注射用VDJ010臨床試驗(yàn)申請，獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）的批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為潰瘍性結(jié)腸炎（UlcerativeColitis，UC）。

投融藥事

1. 3月20日，Capstan Therapeutics宣布成功完成了1.75億美元的超額認(rèn)購B輪融資，所獲得的資金將用于推進(jìn)Capstan的主打體內(nèi)嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）候選療法CPTX2309在自身免疫疾病中的早期臨床概念驗(yàn)證，并進(jìn)一步開發(fā)Capstan的靶向脂質(zhì)納米顆粒（tLNP）管線。

科技藥研

1. 3月20日，廈門大學(xué)醫(yī)學(xué)院腦科學(xué)中心趙穎俊團(tuán)隊(duì)在 Neuron （神經(jīng)科學(xué)頂級期刊）發(fā)表了題為 P-tau217 correlates with neurodegeneration in Alzheimer’s disease, and targeting p-tau217 with immunotherapy ameliorates murine tauopathy 的文章。本研究結(jié)果表明針對 p-tau217 的免疫治療是一種有效的策略，可以干預(yù) tau 蛋白疾病小鼠模型（PS19）中的相關(guān)病理和神經(jīng)退行性病變，而且副作用很小，是 AD 相關(guān)神經(jīng)性退行疾病的潛在治療靶點(diǎn)。

[1]Zhang et al. P-tau217 correlates with neurodegeneration in Alzheimer’s disease, and targeting p-tau217 with immunotherapy ameliorates murine tauopathy, Neuron (2024).